POSTE : Ingénieur Assurance Qualité Dispositifs Médicaux H/F DESCRIPTION : Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Ingénieur assurance qualité dispositifs médicaux H/F pour intervenir chez notre client, société innovante spécialisée dans la conception, la fabrication et la commercialisation de dispositifs médicaux. Rattaché(e) au Responsable Qualité, vous jouerez un rôle clé dans la mise en oeuvre et le maintien du système de management de la qualité conforme aux exigences ISO 13485 et au Règlement (UE) 2017/745 (MDR). Vos principales responsabilités seront : - Assurer la conformité des processus de développement, fabrication et contrôle des dispositifs médicaux - Contribuer à la gestion des non-conformités, audits internes et fournisseurs - Accompagner les équipes R&D et production sur les aspects qualité et réglementaires - Rédiger et contrôler la documentation qualité (procédures, enregistrements, plans de validation, etc.) - Gérer les change requests et mise à jour de la documentation - Participer à la préparation et au suivi des audits (internes, clients, organismes notifiés) PROFIL : Profil recherché - Diplôme d'ingénieur ou Master 2 en qualité, biotechnologie, ou génie biomédical ; - Première expérience réussie dans le domaine des dispositifs médicaux ou pharmaceutiques ; - Connaissance approfondie des normes ISO 13485, ISO 14971, et du Règlement MDR ; - Rigueur, esprit d'analyse et capacité à travailler en équipe dans un environnement exigeant ; - Bon niveau d'anglais technique.