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Ingénieur Affaires Règlementaires à Pau H/F 64 - Pyrénées Atlantiques
Offre n° 5250539
Ingénieur Affaires Règlementaires à Pau H/F
64 - Pyrénées Atlantiques
Publié le 16 avril 2024
POSTE : Ingénieur Affaires Règlementaires à Pau H/F DESCRIPTION : Reisel Sud Ouest recherche son prochain Ingénieur affaires règlementaires qui interviendra dans le domaine pharmaceutique pour son client en CDI, dès que possible dans les Pyrénées-Atlantiques (64). En collaboration avec le Responsable Qualité, vous aurez pour mission de contribuer à l'élaboration de la politique qualité dans votre domaine d'activité, en alignement avec les objectifs globaux de l'usine et les évolutions réglementaires. Vous serez également chargé(e) de veiller à la conformité règlementaire des processus mis en place par l'établissement. Vos responsabilités principales incluront : - Fournir une assistance réglementaire en veillant à ce que les clients disposent des documents requis (certificats BPF, autorisations d'ouverture, certificats) - Servir d'interface en matière de réglementation auprès des clients. - Garantir la conformité des documents nécessaires à la conclusion de contrats de sous-traitance (dossier AMM, cahier des charges, dossiers de production). - Assurer la mise à jour et la constitution des Drug Master Files PROFIL : Vous êtes titulaire d'un diplôme d'ingénieur / Bac +5 en Assurance qualité ou de Pharmacien Vous avez une expérience pertinente (1 à 2 ans) dans le domaine de la conformité règlementaire Vous avez une connaissance approfondie des réglementations et référentiels internationaux en vigueur dans l'industrie pharmaceutique. Votre relationnel est une force et vous avez la capacité démontrée à travailler en étroite collaboration avec les parties prenantes internes et externes. Votre sens aigu de l'organisation et l'attention particulière que vous portez aux détails sont essentiels
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : Annuel de 35000,00 Euros à 38000,00 Euros
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigéeCette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Activités des sièges sociaux
Entreprise
Reisel
Le Groupe Reisel est une société de conseil en ingénierie et digital qui intervient sur les secteurs d'avenir : la mobilité, la transition écologique, la santé et l'industrie 4.0. Nous accompagnons nos plus de 100 clients, grands groupes et PME, dans leurs défis pour imaginer et créer le monde de demain ! Reisel, c'est avant tout des femmes et des hommes passionnés par leur métier. Ensemble, nous intervenons sur l'ensemble de la chaine de réalisation d'un projet à fo...
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