POSTE : Ingénieur Affaires Réglementaires H/F DESCRIPTION : Contexte Notre client, acteur majeur du dispositif médical et des systèmes d'administration de médicaments, accompagne les laboratoires pharmaceutiques dans le développement de solutions innovantes à destination du marché mondial. Dans le cadre de la croissance de ses activités et du renforcement de ses équipes Affaires Réglementaires, nous recherchons un(e) Ingénieur Affaires Réglementaires. Poste basé à Lyon (7). Vos missions Au sein d'une équipe internationale, vous intervenez sur les activités réglementaires liées au développement et au cycle de vie de dispositifs médicaux et produits combinés. Vos principales missions seront : - Accompagner les clients sur leurs stratégies réglementaires internationales. - Participer à la préparation et à la soumission des dossiers réglementaires. - Assurer le suivi des variations et évolutions des produits commercialisés. - Conseiller les équipes projets sur les exigences réglementaires applicables. - Interagir avec les autorités de santé et les clients internationaux. - Participer aux activités de lifecycle management. - Assurer une veille réglementaire sur les marchés ciblés. Nous mettons un point d'honneur à offrir à nos collaborateurs un cadre de travail stimulant et avantageux. Nos équipes bénéficient d'une prise en charge des frais de déplacement ainsi qu'un panier repas quotidien de 10€. Nous accordons une attention particulière à la protection de nos Rexien.nes et de leur famille, avec une mutuelle prise en charge à 80%. Grâce à HelloCSE, vous pourrez profiter d'une large gamme d'activités de loisirs à des tarifs préférentiels. Vous serez également récompensé pour votre engagement à travers des primes de vacances et de participation. Nous croyons en l'évolution continue de chacun. Notre organisme de formation interne, Rex'Académie, offre à nos collaborateurs différentes formations et ateliers : la Fresque du Climat, le Programme « 2 tonnes », la gestion de projet ou encore le Process Communication Model. Enfin, Rexia encourage la convivialité à travers des événements trimestriels et des rencontres mensuelles, véritables moments de partage et d'échange. PROFIL : Le profil recherché - Formation Bac +5 scientifique, biomédicale, pharmaceutique ou équivalente. - Expérience significative en Affaires Réglementaires dans les secteurs pharmaceutique, dispositif médical ou produits combinés. 7/8 ans requis. - Bonne maîtrise de la réglementation européenne (MDR, CE). - ISO 13 485 / ISO 14 791 - Connaissances FDA appréciées. - Expérience des activités de soumission et maintenance réglementaire. - Anglais professionnel impératif.