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Chargé(e) Qualité Système Dispositifs Médicaux (F/H) (H/F) 31 - TOULOUSE
Offre n° 5288401
Chargé(e) Qualité Système Dispositifs Médicaux (F/H) (H/F)
31 - TOULOUSE - Localiser avec Mappy
Publié le 04 octobre 2024
L'ENTREPRISE : Acteur incontournable dans le conseil spécialisé, ALTOGEN accompagne ses équipes dans le développement de leurs expertises en France et à l international. Nous comptons aujourd'hui plus de 290 collaborateurs dans les domaines pharmaceutique, biotechnologique, cosmétique, chimique, des dispositifs médicaux et des opérations cliniques. L'expertise, la proximité et l'innovation sont au cœur de nos priorités ! Animés par la passion et engagés dans le développement de nos consultants, nous sélectionnons des projets stimulants en accord avec les souhaits d évolutions de notre Tribu. Nos équipes sont réactives, responsables et investies dans la vie de l entreprise. Pour nous, chaque collaborateur est un maillon de la chaine de notre succès. Véritables experts dans nos métiers, nous aidons nos partenaires industriels à mener à bien leurs projets et attachons une importance toute particulière à la qualité de nos relations. Entre deux projets clients ? Nous innovons, Altogen vous intègre au sein de l équipe du Pôle Innovation afin d allier montée en compétences, créativité et nouvelles technologies. Profitez donc de la diversité de nos sujets pour apporter du plus à votre carrière ! LE POSTE : Entreprise en plein essor, évoluant dans un contexte dynamique, ALTOGEN recrute un(e) Chargé(e) Assurance Qualité Système spécialisé(e) dans les dispositifs médicaux, pour rejoindre les équipes toulousaines ! Intégré(e) au service Qualité du site industriel, vous avez pour missions de : * Mettre à jour des documents du SMQ (Procédure, instruction de travail, gamme de contrôle...) selon le plan qualité et intégration. * Réaliser la gestion documentaire (Gestion des émargements, diffusions /Archivages des docs du SMQ) * Mener des libérations produits (DM en distribution) * Répondre aux questions sur le QMS lors des enregistrements Exports * Participer aux réunions d'analyse de risque processus /rédiger les CR * Participer à la préparation des revues de direction/revues de processus * A ces fonctions, vous maintenez et améliorez le SMQ existant en lien avec les normes appliquées (ISO 13485, ISO 9001...). LE PROFIL : Issu(e) d une formation BAC +5, Master ou Ingénieur en Qualité, vous disposez de minimum 3 ans d'expérience sur un poste similaire en QMS sur des dispositifs médicaux de classe IIA, IIB ou III. Vous connaissez et maîtrisez tout ou partie des normes BPF (GMP), ISO 13 485 et ISO 11 607 ainsi que les exigences FDA concernant la fabrication et le contrôle des dispositifs médicaux. La maîtrise de l anglais (oral et écrit) est obligatoire. LES DIFFÉRENTES ÉTAPES POUR INTÉGRER LA TRIBU : * Premier échange téléphonique avec une personne de l'équipe RH * Entretien technique avec un Ingénieur d'affaires * Rencontre physique dans nos bureaux et constitution du dossier de compétences * Dernier échange avec l'un de nos dirigeants Type d'emploi : CDI Statut : Cadre Rémunération : 36 000,00€ à 45 000,00€ par an Horaires : * Travail en journée Rémunération supplémentaire : * Primes Lieu du poste : En présentiel
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigéeCette expérience est indispensable
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