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Pharmacien en assurance qualité - Inscriptible F/H - Qualité (H/F) 92 - BOULOGNE BILLANCOURT
Offre n° 5291326
Pharmacien en assurance qualité - Inscriptible F/H - Qualité (H/F)
92 - BOULOGNE BILLANCOURT - Localiser avec Mappy
Publié le 04 octobre 2024
Descriptif du poste: AIXIAL Group recherche son prochain talent Pharmacien en assurance qualité - Inscriptible H/F. Vos missions sont les suivantes (liste non exhaustive) : * Soutenir le responsable pharmacien (RP) pour la surveillance des stocks au niveau local et européen * Informer et sensibiliser les parties prenantes sur la législation française en matière de pénurie et sur les risques associés * Collecter les informations nécessaires pour permettre au RP de soumettre dans les bases de données appropriées (Trustmed, TrackStock, DP-Rupture) * Assurer que les déclarations Adelphe, DASTRI, Cyclamed et l'Annuel Taxe sont soumises annuellement * Assurer le système de qualité est mis en œuvre et maintenu * Veiller aux enregistrements * Gérer les écarts et CAPA par rapport aux procédures établies est documentés et examinés * Effectuer les actions correctives et les actions préventives appropriées conformément aux principes de la gestion des risques liés à la qualité * Veiller à ce que le rapport annuel sur la qualité du pays et le plan annuel sur la qualité du pays soient élaborés chaque année * Etablir un organigramme et des descriptions de poste écrites sont disponibles, conformément au processus local * Organiser avec le RP les audits de la qualité de l'entreprise et les inspections de l'ANSM au sein de l'affilié * Gérer les réclamations concernant les produits, retours, médicaments soupçonnés d'être falsifiés et rappels de médicaments * Superviser tous les aspects liés à la distribution et au stockage des produits dans le pays * Mettre en œuvre des pratiques d'amélioration continue et utiliser des outils et des techniques appropriés pour résoudre les problèmes Profil recherché: Profil et compétences requises : * Diplômé(e) de Pharmacie Thésé(e) inscriptible à l'ordre des pharmaciens * Vous justifiez au moins 3 ans dans un département qualité ou distribution * Vous maîtrisez les procédures d'audits interne et externe * Vous maîtrisez : Trustmed, TrackStock, DP-Rupture * Vous avez une connaissance : Assurance Qualité exploitant * Vous avez des connaissances solides dans les principes d'assurance qualité, des bonnes pratiques de fabrication et des bonnes pratiques de distribution * Vous avez un français courant à l'écrit et à l'oral * Vous avez un bon niveau d'anglais à l'écrit et à l'oral * Vous avez le sens des responsabilités et de rigueur * Vous faites preuve d'autonomie, de proactivité, et d'organisation
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : A négocier
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigée de 3 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Ingénierie, études techniques
Entreprise
AIXIAL Group
Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique ! Qui sommes-nous ? - Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation) disposant d'un engagement, d'une ...
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