A propos de l'opportunité : Au sein de l'équipe R&D et rattaché(e) au manager du bureau d'études, l'ingénieur(e) bureau d'études produits est en charge de la conception technique de dispositifs médicaux innovants, de la modélisation 3D à la définition des procédés d'assemblage, en passant par la réalisation des prototypes et des tests de caractérisation. Il/Elle collabore étroitement avec les équipes R&D, industrialisation et production pour assurer la conformité des solutions aux spécifications et aux normes en vigueur, jusqu'au transfert en fabrication. Il/Elle intervient également sur les évolutions des produits existants, en intégrant les contraintes de performance, de fabrication et de documentation technique.   Responsabilités :   Études de solutions techniques & Conception Mécanique de Nouveaux Dispositifs o   En collaboration avec les autres pôles R&D, effectuer une veille technologique sur les dispositifs médicaux et leurs procédés de fabrication, réaliser l'étude concurrentielle et bibliographique o   Mettre en application les normes identifiées par l'équipe projet o   Analyser les données d'entrée de la conception établis par le pôle Développement afin de proposer des solutions techniques qui permettront le développement du dispositif conformément aux spécifications attendues o   Définir les spécifications techniques des composants ainsi que la caractérisation mécanique des assemblages o   Concevoir et modéliser en CAO 3D (SolidWorks) les composants et assemblages o   Mener des études de tolérancement (chaînes de cotes) pour garantir l'assemblage et les performances mécaniques o   Réaliser des analyses et simulations mécaniques (FEA, résistance, fatigue, usure, fluidique si nécessaire) o   Définir et documenter les procédés d'assemblage et de fabrication en partenariat avec l'industrialisation o   Définir, valider les méthodes et réaliser les tests de caractérisation permettant de vérifier la pertinence des solutions technologiques avant de figer la conception. Ces tests feront l'objet de rapports et de protocoles si nécessaire o   Réaliser la documentation technique : plans techniques, gammes et autres documents de fabrication o   Organiser et superviser la fabrication des prototypes o   Participer à la réalisation de la DFMEA   Design Transfert & Collaboration avec l'Industrialisation o   Participer à la définition des moyens de fabrication et d'assemblage et assister l'industrialisation dans l'optimisation des procédés o   Participer à la réalisation de la PFMEA o   Transférer la documentation technique nécessaire à la fabrication à l'équipe d'industrialisation dans le cadre du Design Transfer o   Suivre la mise en place des premières séries et assurer un support technique aux équipes de production   Support aux Modifications & Évolutions des Produits Existants o   Analyser et caractériser les performances liées aux changements de composants et/ou de matières afin de les intégrer dans les modifications de produits et/ou de fabrication o   Étudier les impacts des modifications sur la fabrication, l'assemblage et les performances mécaniques. o   Proposer et concevoir des améliorations en intégrant les contraintes de fabrication o   Réalisation des gaps assesments sur la documentation technique et sur la conception des dispositifs existants en lien avec des modifications ou des demandes d'enregistrement o   Recherche de solution technique et organisation de leur mise en place pour répondre aux données d'entrées définies par le pôle développement en lien avec la/les modification(s) o   Mettre à jour les plans, la documentation de fabrication et les fiches de spécifications suite aux évolutions du design.  Profil recherché :