RESPONSABILITÉS : Type d'études prises en charge Toute étude à promotion et ou à gestion externe Gestion des phases amonts des études en promotion et gestion externe - Le point de contact avec les promoteurs et gestionnaires externes des études et/ou leurs représentants : - Etudes de faisabilité (évaluation des capacités d'inclusion d'un service et de la faisabilité (objectif, logistique, technique, ressources...) sur site du CHR de Metz-Thionville) : en lien investigateurs et les structures internes de l'établissement. - Participation aux visites de qualification organisées par les promoteurs : évaluation des besoins des investigateurs en termes d'appui à la recherche clinique, définition du niveau d'intervention ultérieur de la PARC - Suivi administratif : vérification des éléments administratifs et réglementaires en amont de la mise en place des études cliniques / lien avec les promoteurs de recherche clinique et avec la Direction du CHR Metz Thionville - Suivi d'activité des études en promotion externe : - Elaboration et présentation des reportings et bilans périodiques sur l'activité globale (inclusions, facturation, ressources...) et détaillés (par services investigateur, UF...) - Répondre aux différentes enquêtes et audits (sur l'activité de recherche en promotion externe de l'établissement). - Suivi du déroulement de l'étude (rythme des inclusions, statut de l'étude) et assistance du TEC/IRC référent de l'étude si besoin (coordination des différents collaborateurs, ...) - Suivi financier en amont et pendant toute la durée de l'étude : Gestion des conventions financières : évaluation des surcouts (en collaboration avec les IRC/ TEC de la PARC, les services cliniques et tout autre collaborateur à la recherche clinique) et rédaction de la convention financière Gestion des avenants à la convention Facturation des surcoûts hospitaliers Elaboration des bilans financiers périodiques en lien avec l'activité globale et détaillés (par service, investigateur, UF... et par type de promoteur, catégorie d'étude...) - Documentation des échanges avec les différents interlocuteurs (traçabilité) ; - Aide à la mise en place des études si nécessaire (l'IRC ou le TEC référent de l'étude étant en charge de la coordination de la mise en place avec le promoteur) - Une fois l'étude mise en place : Si besoin et en renfort de l'activité de l'IRC/TEC référent : aide à l'élaboration de la stratégie de recrutement des patients et à l'élaboration de documents ou de procédures facilitant le recrutement des patients PROFIL RECHERCHÉ : - Formation initiale dans le domaine des sciences du vivant ou dans le domaine médical - Formation de base scientifique (bac + 5) ou plus - Formation et/ou expérience en recherche clinique (DIU FARC ou FIEC ou équivalent) - Anglais scientifique : compréhension écrite et orale (pour les études internationales : la documentation principale est en anglais) Compétences techniques : - Connaissance de base des réglementations relatives à la recherche clinique. - Compréhension des bonnes pratiques cliniques (BPC). - Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, PowerPoint) et des outils de gestion de projet est un plus. - Connaissance du vocabulaire médical. Compétences organisationnelles : - Capacité à gérer son temps et ses priorités sous supervision. - Capacité gérer, structurer/organiser et tracer - Capacité à travailler en équipe et à collaborer avec différents acteurs internes et externes. Compétences en communication : - Aisance en en communication en orale et en écrit (en français et en anglais). - Sens du détail et capacité à produire des documents clairs et précis. - Autonomie / Force de proposition - Sens de l'organisation - Sens du travail en équipe - Sens du contact : plusieurs interlocuteurs (investigateurs, les services associés à la recherche, les promoteurs et représentants) - Souplesse / Adaptabilité : missions variables selon les études - Réactivité : en particulier pour les études (de plus en plus nombreuses) à recrutement compétitif - Disponibilité : RDV / Réunions intra CHR, interrégionales ou nationales