POSTE : Responsable Qualité Opérationnelle H/F DESCRIPTION : Rattaché(e) au Responsable Qualité, vous intervenez au coeur des opérations avec un rôle clé dans la maîtrise de la qualité produit et la performance du site. Véritable référent terrain, vous pilotez la qualité opérationnelle en lien étroit avec les équipes de production. À ce titre, vous : - Managez les équipes Qualité (amélioration qualité et contrôle qualité) et structurez l'organisation du service - Garantissez la conformité des produits au regard des exigences clients, réglementaires et normatives (BPF, ISO) - Déployez, standardisez et faites évoluer les outils et référentiels qualité (procédures, instructions, standards) - Pilotez les indicateurs de performance qualité et assurez un reporting fiable auprès de la direction - Définissez et mettez en oeuvre les plans de surveillance (réception, contrôle en cours, contrôle final) - Êtes décisionnaire sur la libération des lots et la gestion des situations critiques impactant la production - Supervisez la gestion des non-conformités internes et externes et garantissez la pertinence des actions correctives - Animez les démarches de résolution de problèmes et d'amélioration continue (Lean, Six Sigma) - Conduisez des audits terrain et veillez à l'application des exigences qualité au quotidien - Pilotez la gestion des zones de quarantaine et contribuez à l'optimisation des flux et des stocks - Intervenez en support sur les problématiques qualité fournisseurs - Suivez les coûts de non-qualité et participez à l'optimisation de la performance économique - Gérez votre périmètre dans ses dimensions humaines et budgétaires N/C PROFIL : Issu(e) d'une formation supérieure (Bac +5 minimum) en qualité, ingénierie ou équivalent, vous justifiez d'une expérience solide en qualité opérationnelle dans un environnement industriel exigeant, idéalement en secteur pharmaceutique ou fortement réglementé. Vous avez une approche résolument terrain et êtes à l'aise pour interagir avec des interlocuteurs variés, des opérateurs aux fonctions d'encadrement. Votre leadership vous permet de fédérer les équipes et d'imposer un niveau d'exigence élevé en matière de qualité. Vous maîtrisez les référentiels qualité, notamment les normes ISO 9001, ISO 13485 et ISO 15378, ainsi que les exigences BPF. Vous disposez également de compétences avérées en résolution de problèmes, en AMDEC et en amélioration continue (Six Sigma, Lean). Manager expérimenté(e), vous savez structurer, accompagner et faire évoluer vos équipes dans un environnement en transformation. Votre rigueur, votre capacité d'analyse et votre sens des responsabilités vous permettent de prendre des décisions impactantes dans des contextes exigeants. Un niveau d'anglais courant est indispensable. Pourquoi rejoindre notre client ? - Un poste stratégique avec un fort niveau de responsabilité - Une proximité directe avec le terrain et le produit - Un environnement exigeant et stimulant, propice au développement professionnel - Une rémunération attractive selon profilqualité