Descriptif du poste: L'offre : L'offre proposée est une création de poste au sein du service Qualité / Affaires Réglementaires, sous la direction de la responsable du service en relation avec les départements Développement des Procédés et le Centre de Recherche & Développement URGO. Le/la titulaire du poste sera en charge du pilotage de la stratégie de contrôle du produit, de la gestion et de la réalisation des analyses supports au développement du produit pharmaceutique pour la société Adhara. Il/elle aura la charge de : Piloter la stratégie de contrôle des starting material en lien avec le Responsable Qualité / Réglementaire et les partenaires externes : * Participer à l'établissement et la tenue à jour des plans de contrôle  * Assurer l'analyse de tendance des contrôles des lots de développement via les QCR ou CoA et participer à l'établissement des spécifications, * Assurer le suivi des transferts analytiques entre les partenaires    * Si besoin, participer à l'optimisation des méthodes ou proposer des alternatives.  Piloter la stratégie de contrôle du produit fini en lien avec le Responsable Qualité / Réglementaire :  * Participer à l'établissement et la tenue à jour des plans de contrôle libératoires, plans de caractérisation du produit * Assurer le suivi de la stratégie et du planning associé à l'établissement des méthodes de contrôles et de caractérisation du produit fini, * Piloter le développement des méthodes de libération ou de caractérisation, en garantissant leur conformité et fiabilité, * Assurer l'analyse de tendance des contrôles des lots de développement et participer à l'établissement des spécifications, * Piloter les études de stabilité du produit avec l'élaboration des protocoles et rapports, supervision des essais * Piloter les transferts analytiques avec l'élaboration de la stratégie de transfert, revue des protocoles et rapports, supervision des essais et rédaction du rapport. Encadrer les analyses réalisées :  * Assurer le management des techniciens analytiques du service, * Superviser et coordonner les analyses supports au développement des procédés  * Superviser et coordonner le développement des méthodes analytiques, * Coordonner et assurer le suivi des analyses en sous-traitance, * S'assurer de la complétion de l'ensemble de la documentation nécessaire au déroulement de l'analyse  * Effectuer la revue de données au sein du service, * Assurer une bonne communication  * S'assurer du respect des consignes d'hygiène, de qualité, de sécurité et d'environnement  Participer à la gestion du Système de Management de la Qualité (SMQ), notamment : * Assurer la rédaction de la documentation qualité  * Participer à la mise en place et au suivi des indicateurs qualité pertinents pour le service * Participer à l'amélioration continue du système qualité * Préparer et animer les formations relatives aux processus sous sa responsabilité  * Participer au traitement des fiches qualité de son périmètre  * Participer à la préparation des inspections et à la réalisation des audits internes. Profil recherché: Formation : Bac+5 Master ou Diplôme d'ingénieur en Industries de Santé ou Biotechnologies. Expérience : de minimum 3 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/start up biotechnologie. Compétences : Techniques : * Expérience en Contrôle Qualité ou Développement Analytique dans l'industrie pharmaceutique * Maîtrise des techniques de culture cellulaire, cytométrie, biochimie, immunologie * Travail en laboratoire type BSL2 * Connaissances des BPF * Rigueur et sens de l'organisation * Anglais courant (lu, écrit) recommandé. Savoir-être : * Sens de la communication * Sens du travail d'équipe et capacités relationnelles * Capacité et esprit de synthèse * Capacité de faire preuve d'initiative et d'autonomie sur son périmètre de responsabilité