Descriptif du poste: Lieu : Moirans, France Construisons ensemble un avenir de confiance Thales est un leader mondial des hautes technologies spécialisé dans trois secteurs d'activité : Défense & Sécurité, Aéronautique & Spatial, et Cyber & Digital. Il développe des produits et solutions qui contribuent à un monde plus sûr, plus respectueux de l'environnement et plus inclusif. Le Groupe investit près de 4 milliards d'euros par an en Recherche & Développement, notamment dans des domaines clés de l'innovation tels que l'IA, la cybersécurité, le quantique, les technologies du cloud et la 6G. Thales compte près de 81 000 collaborateurs dans 68 pays. Nos engagements, vos avantages * Une réussite portée par notre excellence technologique, votre expérience et notre ambition partagée * Un package de rémunération attractif * Un développement des compétences en continu : parcours de formation, académies et communautés internes * Un environnement inclusif, bienveillant et respectant l'équilibre des collaborateurs * Un engagement sociétal et environnemental reconnu Votre quotidien Venez découvrir le site de Moirans, Un site à taille humaine avec un très bel environnement. Venir travailler à Moirans c'est : une ambiance conviviale et chaleureuse, des projets intéressants en ingénierie, les montagnes à proximité. Votre quotidien : Nous recherchons un ingénieur assurance qualité de projet ayant une solide compréhension des systèmes qualité des dispositifs médicaux et des exigences réglementaires afin de soutenir le développement de nouveaux produits, les modifications de produits et la gestion du cycle de vie. Ce poste garantit la conformité aux normes et réglementations applicables (ISO 13485, MDSAP, MDR 2017/745, etc.) tout en favorisant l'excellence en matière de qualité tout au long des différentes phases du projet. Principales responsabilités : * Agir en tant que représentant qualité au sein d'équipes de projet inter fonctionnelles afin de garantir la conformité aux exigences réglementaires et de qualité. * Développer et réviser la documentation relative à la conception et au développement, soutenir le transfert de conception. * Contribuer à l'évaluation des modifications de produits par le biais des processus de contrôle des modifications de conception et de gestion des risques. * Contribuer à la documentation technique (dossiers de conception/fichiers techniques) et aux soumissions ou mises à jour réglementaires. * Réaliser des audits internes et soutenir les audits externes (organisme notifié, autorités sanitaires, fournisseurs externes). * Diriger ou soutenir les enquêtes CAPA, les non-conformités et les plaintes liées aux produits du projet. * Identifier et mettre en œuvre des i Profil recherché: Votre quotidien : Nous recherchons un ingénieur assurance qualité de projet ayant une solide compréhension des systèmes qualité des dispositifs médicaux et des exigences réglementaires afin de soutenir le développement de nouveaux produits, les modifications de produits et la gestion du cycle de vie. Ce poste garantit la conformité aux normes et réglementations applicables (ISO 13485, MDSAP, MDR 2017/745, etc.) tout en favorisant l'excellence en matière de qualité tout au long des différentes phases du projet. Principales responsabilités : * Agir en tant que représentant qualité au sein d'équipes de projet inter fonctionnelles afin de garantir la conformité aux exigences réglementaires et de qualité. * Développer et réviser la documentation relative à la conception et au développement, soutenir le transfert de conception. * Contribuer à l'évaluation des modifications de produits par le biais des processus de contrôle des modifications de conception et de gestion des risques. * Contribuer à la documentation technique (dossiers de conception/fichiers techniques) et aux soumissions ou mises à jour réglementaires. * Réaliser des audits internes et soutenir les audits externes (organisme notifié, autorités sanitaires, fournisseurs externes). * Diriger ou soutenir les enquêtes CAPA, les non-conformités et les plaintes liées aux produits du projet. * Identifier et mettre en œuvre des initiatives d'amélioration de la qualité dans le cadre du développement des produits. * Soutenir les rapports d'incidents et de sécurité, diriger les activités de surveillance après la mise sur le marché. * Soutenir la formation et la sensibilisation aux exigences réglementaires et de qualité au sein des équipes de projet. Votre profil : De formation Bac +5 en ingénierie, en sciences ou dans un domaine technique connexe, vous avez au moins 7 ans d'expérience en ingénierie de la qualité ou dans un poste connexe dans l'industrie des dispositifs médicaux. Vous avez une expérience en matière de contrôles de