Descriptif du poste: Pourquoi nous rejoindre ? * Parce que les activités de "Post Market Surveillance" et de vigilance vous passionnent * Parce que vous êtes familier avec les normes et règlements ISO 13485, MDSAP, (EU) 2017/746 * Parce qu'une équipe dynamique vous attend ! Votre mission :  * Intégrer le département RA/QA où vous participerez à la mise en œuvre de la stratégie réglementaire et qualité avant et après la commercialisation d'un produit pour en garantir l'application des réglementations * Collaborer aux activités liées aux procédures d'enregistrements, au maintien des autorisations ou déclarations en France et dans certains territoires d'exportation  Plus précisément, vous serez en charge de :  * Mettre en place, suivre et améliorer le processus de veille réglementaire, pour anticiper les évolutions et guider l'entreprise * Identifier, analyser et diffuser les informations issues des nouvelles réglementations avec clarté et précision * Réaliser et suivre les activités de Vigilance  * Rédiger et déposer les dossiers réglementaires (enregistrements, déclarations, notifications auprès des autorités compétentes) * Valider les documents promotionnels et techniques pour assurer leur conformité * Participer activement aux échanges avec les autorités de santé * Participer aux audits et inspections * Assurer la mise à jour des bases réglementaires (ex. EUDAMED, GUDID) et maintenir une documentation fiable et à jour * Contribuer à la rédaction et à la mise à jour du système documentaire lié à l'activité réglementaire et qualité  Profil recherché: * Vous êtes diplômé(e) d'un Bac+4 dans le domaine biomédical ou équivalent * Vous justifiez d'une expérience professionnelle de minimum 2 ans sur un poste similaire * Vous êtes à l'aise avec le pack Office et maîtrisez l'anglais professionnel, à l'oral comme à l'écrit * Vous savez travailler avec rigueur et organisation, tout en étant autonome * Vous appréciez le travail en équipe et votre sens de l'analyse et de la synthèse fait la différence