POSTE : Ingénieur Qualification - Validation H/F DESCRIPTION : Ce que vous ferez : En tant qu'ingénieur(e) qualification & validation, vous accompagnerez nos clients, industriels des Life Sciences, dans le cadre de projets de revamping, de mise en service de nouvelles unités de production ou de mise en conformité réglementaire. Vous interviendrez sur l'ensemble des activités de qualification et validation afin de garantir la conformité des équipements, locaux et installations. Vos principales responsabilités : - Déployer les analyses de risques afin de définir les tests de qualification adaptés. - Élaborer les stratégies de qualification et de validation des équipements, locaux et installations. - Rédiger la documentation de qualification (QC, FAT, SAT, QI, QO, QP). - Organiser et réaliser les tests de qualification selon les plannings prévisionnels établis. - Contrôler les résultats de qualification/validation, analyser les anomalies et en établir le suivi. - Évaluer l'impact des anomalies et proposer ou mettre en oeuvre les actions de mise en conformité. - Participer aux réunions de suivi des activités de Commissioning & Qualification (C&Q) et assurer le reporting de l'avancement. - Participer à la formation des utilisateurs sur les équipements et les procédures associées. PROFIL : Profil recherché : Diplômé-e d'un Bac +5 (école d'ingénieur ou Master), vous justifiez d'une première expérience réussie de 5 ans en qualification d'équipements, de locaux et/ou HVAC sur des projets pharmaceutiques. Vous maîtrisez les référentiels pharmaceutiques (BPF, cGMP, 21 CFR) ainsi que l'utilisation et le contrôle de la documentation technique. Doté-e de très bonnes capacités d'écoute, vous disposez d'un excellent relationnel, d'un bon esprit d'analyse et faites preuve de pragmatisme ainsi que d'un réel sens du compromis. Rigoureux-se, organisé-e et autonome, vous êtes reconnu-e pour vos qualités rédactionnelles. Un bon niveau d'anglais est requis. Mais ce qui fait la différence, c'est VOUS : - Rigueur et fiabilité : rien ne vous échappe - Esprit d'analyse et prise d'initiative : vous prenez du recul et proposez des solutions - Sens du dialogue et leadership de terrain : vous mobilisez les équipes autour des enjeux qualité avec pédagogie et conviction Aucune barrière ne doit freiner le talent ! Engagé pour l'égalité des chances, notre Groupe s'inscrit dans une démarche inclusive : chaque poste est ouvert à toutes et tous, et nous soutenons activement l'intégration des personnes en situation de handicap. - Envie d'en savoir plus ? Venez nous rencontrer ou contactez-nous, nous serons ravi(e)s d'échanger avec vous !