POSTE : Responsable de Contrôle Qualité Mti H/F DESCRIPTION : Rattaché(e) à l'Unité Qualité MTI, vous pilotez et organisez l'ensemble des activités de contrôle qualité des MTI conformément aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et aux exigences réglementaires applicables. En tant que Responsable Contrôle Qualité MTI, vos missions sont les suivantes : Pilotage des activités de contrôle qualité - Définissez la stratégie du service contrôle qualité MTI - Etudiez la faisabilité des nouveaux projets de transfert de production ou analytique - Sélectionnez et validez les méthodes analytiques - Organisez les contrôles et garantissez la conformité : des matières premières, articles de conditionnement, produits intermédiaires et produits finis - Garantissez la conformité des résultats analytiques et des dossiers de lots - Supervisez les contrôles environnementaux et les activités d'échantillonnage - Assurez le suivi des validations analytiques et des transferts de méthodes - Participez à l'élaboration et au suivi du budget de son Secteur Management d'équipe - Pilotez et animez l'équipe Contrôle Qualité MTI au quotidien (15 personnes) - Organisez l'activité du service et planifiez les ressources humaines et matérielles en fonction des besoins - Définissez les besoins en compétences, équipements et moyens nécessaires au bon fonctionnement du service - Favorisez l'engagement, la cohésion et la motivation de l'équipe - Accompagnez le développement des compétences et garantissez le maintien des habilitations et formations réglementaires - Réalisez les entretiens individuels et assurez le suivi des collaborateurs Qualité / Réglementaire - Garantissez l'application du système de management de la qualité - Contrôlez l'entretien de son service, de ses locaux et de son matériel - Gérez les non-conformités, OOS, CAPA et analyses de risques - Vérifiez les procédures, spécifications et méthodes d'analyse - Participez aux audits, auto-inspections et inspections réglementaires - Assurez une veille scientifique, technologique et réglementaire - Sécurité / Environnement - Veillez à l'application des règles HSE au sein du laboratoire - Participez au déploiement des plans de prévention et à l'analyse des risques - Assurez le signalement et le suivi des incidents/accidents PROFIL : Vous êtes titulaire d'un diplôme d'ingénieur ou d'un Master (Bac +5 minimum) dans le domaine des biotechnologies, de la biologie ou des sciences de la vie. Le diplôme de pharmacien constitue un véritable atout. Vous justifiez d'une expérience significative (au moins 8 ans souhaités) dans un environnement pharmaceutique, biotechnologique ou de production de médicaments, ainsi que d'une expérience réussie en management d'équipe. Vous maîtrisez notamment : - Les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) - Les référentiels qualité et les exigences réglementaires - Les méthodes analytiques et leur validation - Le management d'équipes techniques Vous êtes reconnu(e) pour : - Votre leadership et votre capacité à fédérer - Votre rigueur et votre sens de l'organisation - Votre esprit d'analyse et de synthèse - Votre réactivité et votre sens des responsabilités - Vos qualités rédactionnelles - Votre aisance relationnelle Localisation : Saint Herblain (44) Conditions : CDI, statut cadre au forfait Rémunération : selon profil