Objectif du poste Garantir la réussite du transfert de procédés de fabrication entre les départements de développement, de production et/ou entre sites industriels, dans le respect des exigences qualité, réglementaires et de performance. L'ingénieur transfert industriel joue un rôle clé dans la mise à l'échelle et la robustesse des procédés pharmaceutiques. Descriptif du poste Intégré(e) au sein des équipes projet de nos clients, vous interviendrez sur les différentes phases du transfert industriel de procédés (formulation, remplissage, stérilisation, conditionnement, etc.). Vos principales missions : - Participer à la planification et à la coordination des activités de transfert industriel. - Analyser les données de développement et de production pour définir les paramètres critiques de procédé (CPP) et les attributs qualité critiques (CQA). - Rédiger et approuver la documentation technique : protocoles, rapports de transfert, matrices de corrélation, analyses de risques. - Assurer le suivi des lots de transfert et l'évaluation des performances process. - Coordonner les interactions entre les équipes développement, production, qualité et validation. - Garantir la conformité réglementaire et documentaire selon les référentiels GMP, ICH Q8/Q9/Q10. - Contribuer à la résolution de déviations, à l'analyse de causes racines et aux plans d'actions correctifs (CAPA). - Participer aux revues de procédés et à l'amélioration continue des pratiques de transfert. - Diplômé(e) d'une école d'ingénieurs ou d'un master en biotechnologies, génie des procédés, chimie ou pharmacie. - Expérience souhaitée en transfert industriel, mise à l'échelle ou validation de procédés dans l'industrie pharmaceutique, cosmétique ou biotechnologique. - Bonne connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) - Capacité à travailler en environnement projet, avec de multiples interlocuteurs. - Rigueur, esprit d'analyse et autonomie sont essentiels pour réussir sur ce poste.