PHARMACIEN AFFAIRES REGLEMENTAIRES SENIOR - SITE EXPLOITANT F/H - Qualité (H/F) 92 - ISSY LES MOULINEAUX
Offre n° 5346652
PHARMACIEN AFFAIRES REGLEMENTAIRES SENIOR - SITE EXPLOITANT F/H - Qualité (H/F)
92 - ISSY LES MOULINEAUX - Localiser avec Mappy
Publié le 17 avril 2025
Descriptif du poste: Rejoignez EG LABO en tant que Pharmacien(ne) Affaires Réglementaires Sénior(e) F/H pour notre site exploitant ! À propos du poste : Nous recherchons un(e) Pharmacien(ne) dynamique pour rejoindre notre Pôle Réglementaire (8p). Sous la supervision de la Directrice AR et Pharmacien Responsable Intérimaire, vous gérerez un portefeuille de produits variés, avec un impact direct sur notre succès. * AMM : Préparation, suivi et obtention (procédures nationales et européennes). * Variations & renouvellements : Gestion des dossiers (IA, IB, II), transferts d'AMM. * Transparence & prix : Rédaction et soumission des dossiers. * Validation des communications : Relecture et dépôts VISA. * Transferts & mises à jour : Gestion des sites, bases de données et formation des juniors * Croissance professionnelle : Intégrez une entreprise en plein essor, à taille humaine, rattachée à un groupe international. Apprenez et développez-vous au quotidien. * Impact positif : Contribuez à améliorer la vie des patients à travers nos segments : OTC, Biosimilaires et Génériques. * Ambiance conviviale : Travaillez dans des locaux modernes à Issy-les-Moulineaux, avec des événements internes réguliers pour renforcer les liens entre collaborateurs. * Flexibilité : Profitez d'un accord télétravail, d'un compte épargne temps et d'une flexibilité adaptée à vos besoins. * Bien-être : Accédez de manière illimitée à notre programme "Santé & Bien-être" pour vous et votre famille, ainsi qu'à des classes de conversation et une plateforme de e-learning pour perfectionner vos langues étrangères. * Commodités : Bénéficiez d'un lieu de restauration partagé pour vos déjeuners. Profil recherché: * Formation : Pharmacien(ne) thésé(e) inscriptible à l'ordre B. * Expérience : Au moins 8 ans d'expérience en Affaires Réglementaires dans l'industrie pharmaceutique, avec une expertise solide en contrôle publicité, idéalement complétée par une expérience en CMC. * Compétences : Organisation, rigueur, esprit entrepreneurial, excellente communication en anglais et en français (écrit et oral). * Atouts : Maîtrise du logiciel ENNOV ou équivalent.
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- A négocier
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigée de 8 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Activités des sièges sociaux
Employeur
EG Labo - Laboratoires Eurogenerics SAS
Notre Mission - Votre SantéLe groupe STADA poursuit son objectif de Prendre soin de la santé de tous en tant que partenaire de confiance dans le monde entier depuis plus de 125 ans. Fondé à l'origine par des pharmaciens, le groupe est aujourd'hui présent dans plus de 120 pays. La motivation et l'implication de ses 13 000 collaborateurs dans le monde sont sa force. Ensemble, en tant que "One STADA", nous atteignons nos objectifs ambitieux et façonnons avec succès l'avenir du groupe S...
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