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Ingénieur Qualification / Validation H/F 28 - DREUX
Offre n° 5352431
Ingénieur Qualification / Validation H/F
28 - DREUX - Localiser avec Mappy
Publié le 05 octobre 2024
Nous recrutons un Ingénieur Qualification / Validation H/F dans le cadre d'un CDI à Dreux pour l'un de nos clients, un groupe pharmaceutique présent dans plus de 20 pays à travers le monde. Le poste est à pourvoir dès que possible. En tant qu'Ingénieur Validation et Qualification H/F, votre tâche principale est d'aider à l'exécution du plan d'action de validation du site. Vous collaborez étroitement avec le responsable de la qualification, de la validation et de la métrologie du site et le responsable de la validation globale. Vos tâches quotidiennes se découpent ainsi : * Contre-vérification des dossiers de qualification initiale par rapport à l'annexe 15 * Réalisation d'analyses d'analyse des écarts pour chaque équipement et procédé Suggestion des actions nécessaires sur la base de l'analyse des risques * Réalisation de requalifications si nécessaire ou de qualifications supplémentaires * Etablissement d'une nouvelle approche basée sur les risques pour la définition du plan d'échantillonnage lors de la validation du procédé de nettoyage * Mise en œuvre de cette nouvelle approche pour l'ensemble des équipements * Recoupement des dossiers de validation du premier nettoyage * Analyses d'écarts pour chaque validation de nettoyage Le candidat idéal pour le poste d'ingénieur de validation et de qualification H/F apporte une expérience et des connaissances approfondies en matière de validations/qualifications. Vous avez au moins 3 ans d'expérience en validation/qualification au sein de l'industrie pharmaceutique et vous vous retrouvez dans les points évoqués ci-dessous : * Compréhension de l'équipement de fabrication de granulés et de liquides * Familiarité avec l'équipement d'emballage de granulés et de liquides * Bonnes pratiques de fabrication (BPF) * Annexe 15 GMP 'Qualification et validation' * Maîtrise de l'anglais * Attitude proactive * Compétences en communication claire et concise * Excellentes compétences interpersonnelles * Capacité à travailler de manière transversale
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : Annuel de 45000,00 Euros à 50000,00 Euros
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigée de 3 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Secteur d'activité : Fabrication de produits pharmaceutiques de base
Entreprise
Walters People
Robert Walters est un cabinet de recrutement offrant des opportunités en CDI, CDD et intérim. Notre équipe est spécialisée sur les métiers de l'industrie pharmaceutique, cosmétique, agroalimentaire et des dispositifs médicaux avec une ambition : créer la meilleure association entre les besoins de nos partenaires et les ambitions professionnelles de nos candidats. C'est dans ce cadre que nous recherchons un Ingénieur Qualification/Validation H/F.
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