Descriptif du poste:\n\nAu sein du site de production de DELPHARM Saint-Rémy, nous recherchons un(e) :\n\nCHARGE(E) DE QUALIFICATION-VALIDATION\n \nRattaché(e) au responsable qualification validation, vos principales missions seront les suivantes : \n\nParticiper à la réalisation du Plan Directeur de Validation annuel du site en collaboration avec l'ensemble des services.\n \n* Prendre en charge les qualifications des installations nouvelles ou existantes (équipements de production, de conditionnement, utilités, HVAC, etc.) selon les référentiels en vigueur et les plannings définis, en collaboration avec les services techniques, production ou ingénierie (qualifications d'installation, opérationnelles, qualifications de performance des nouveaux équipements, qualifications suite à des modifications et aux revues de qualifications périodiques, FAT/SAT)\n* Rédiger les analyses fonctionnelles des équipements, les protocoles et rapports de qualification, réaliser les tests correspondants.\n \n* Gérer les non-conformités de qualification : coordonner les investigations en collaboration avec les services support et suivre la mise en œuvre des actions correctives. \n \n* Les domaines d'application sont : les utilités, les équipements de production aseptiques et de conditionnement, qualification des locaux, la validation de nettoyage, qualifications HVAC, qualification des systèmes informatisés, validation des procédés aseptiques. \n \n\nProfil recherché:\n\nProfil et expérience requis :\n \nIssu(e) d'une formation docteur en pharmacie industrielle ou Ingénieur avec une expérience significative\nen qualification /Validation. \nIdéalement en milieu pharmaceutique, une expérience dans le stérile est un plus. \nAnglais courant. \n \nRémunération : Selon profil\n\nVous trouvez un intérêt à ce poste, et le milieu pharmaceutique vous passionne ? Rejoignez-nous ! \n \nSi vous êtes intéressé(e) par cette opportunité, merci de nous transmettre votre candidature par mail xxxxxxxxx