Descriptif du poste:\n\nMission principale :\n\nIl/Elle aura pour mission l'analyse statistique des protocoles d'études cliniques dont le centre de méthodologie et de gestion (CMG) est responsable et participer à la gestion des données ainsi qu'à la rédaction des articles scientifiques.\n \nActivités principales :\n\n- Analyser les données issues des projets de recherche clinique sous la responsabilité du CMG\n- Rédiger le plan d'analyse statistique des études sous sa responsabilité\n- Participer à la rédaction des documents relatifs au projet (Protocoles, cahiers de charges, procédures)\n- Participer à la rédaction des cahiers d'observation (CRF)\n- Participer à la conception et à l'élaboration de la structure de bases de données permettant de collecter, structurer, stocker et mettre en relation les données via le logiciel clinsight (ex capture system)\n- Préparer les réunions scientifiques des études (Conseil scientifique et comité indé.pendant)\n- Rédiger les rapports d'analyse, les présentations orales, et les posters pour les congrès\n- Participer à l'écriture des procédures relatives à la démarche qualité du CMG\n- Superviser la saisie avec le responsable base de données\n- Extraire les données des différents essais dont le service est responsable dans le cadre du contrôle de la qualité des centres cliniques\n- Assurer la gestion des différentes phases du cycle de la vie de la donnée tout en respectant les normes et procédures en vigueur\n- Collaborer avec les équipes de recherche pour concevoir, entraîner, tester et déployer des modèles d'apprentissage automatique sur des données en sciences du vivant et en santé\n- Organiser la collecte et le traitement des données issues de la recherche en sciences du vivant et en santé\n\nProfil recherché:\n\nConnaissances :\n\n- Connaissance approfondie des méthodes d'analyse et de traitement des données\n- Connaissance des bonnes pratiques cliniques\n- Anglais surtout rédactionnel\n\nSavoir-faire :\n\n- Rédiger des rapports d'analyse\n- Connaissance de l'analyse des essais cliniques, de la réglementation en vigueur (BPC, ICH)\n- Maitriser les outils de gestion de données\n- Pratiquer des logiciels classiques (SAS, SPSS, STATA, ...)\n\nAptitudes :\n\n- Rigueur et organisation\n- Esprit d'équipe\n- Sens de la communication\n- Qualités relationnelles\n- Sens des responsabilités\n- Esprit de synthèse et d'analyse\n- Esprit d'initiative\n\n- Expérience(s) souhaitée(s) :\n\n- Expérience dans la gestion des données des essais cliniques\n\n- Niveau de diplôme et formation(s):\n\n- Niveau Licence à Master 2 en biostatistiques