POSTE : Clinical Project Manager Oncology H/F DESCRIPTION : Dans le cadre d'une étude clinique internationale de phase III en oncologie, Alsinova recherche un Chef de Projet Clinique Senior bilingue afin d'assurer la coordination opérationnelle d'un projet stratégique.Vous interviendrez au sein d'un environnement international et serez responsable de la coordination des activités menées par les CRO partenaires en Amérique du Nord. Ce que nous allons accomplir ensemble : Dans le cadre d'une étude clinique internationale de phase III en oncologie, Alsinova recherche un Chef de Projet Clinique Senior bilingue afin d'assurer la coordination opérationnelle d'un projet stratégique. Vous interviendrez au sein d'un environnement international et serez responsable de la coordination des activités menées par les CRO partenaires en Amérique du Nord. Votre mission (si vous l'acceptez !) : Piloter et coordonner une étude clinique internationale de phase III en oncologie, en assurant le suivi des partenaires CRO, le respect des délais, des budgets et des exigences réglementaires. Votre quotidien sera rythmé par : - Piloter les activités opérationnelles d'une étude clinique de phase III en oncologie. - Coordonner les activités des CRO partenaires basées en Amérique du Nord. - Être l'interlocuteur principal entre le promoteur, les CRO et les différentes parties prenantes du projet. - Superviser l'avancement de l'étude et assurer le respect des timelines, milestones et objectifs opérationnels. - Organiser et animer les réunions de suivi projet avec les équipes internes et externes. - Assurer le suivi des performances des CRO (qualité, délais, livrables, KPIs). - Identifier les risques opérationnels et mettre en place des plans d'actions correctifs. - Superviser la gestion des documents essentiels de l'étude (TMF, documentation réglementaire). - Participer au suivi budgétaire de l'étude et au pilotage des ressources associées. - Garantir la conformité de l'étude avec les procédures internes, les Bonnes Pratiques Cliniques (ICH-GCP) et les exigences réglementaires internationales. - Collaborer avec les équipes médicales, réglementaires, data management, pharmacovigilance et biostatistiques. - Assurer une communication fluide en anglais avec les différents interlocuteurs internationaux. PROFIL : Vous : - Êtes issu d'une formation scientifique (Bac +5 ou équivalent) avec une spécialisation en recherche clinique. - Justifiez d'une expérience significative en tant que Chef de Projet Clinique Senior. - Disposez impérativement d'une expérience solide en oncologie. - Avez déjà piloté des études cliniques internationales, idéalement de phase III. - Justifiez d'une expérience réussie dans la coordination de CRO externes. - Êtes parfaitement à l'aise en anglais dans un environnement professionnel international (anglais courant / bilingue impératif). - Disposez idéalement d'une connaissance des exigences réglementaires FDA. - Maîtrisez les standards de la recherche clinique (ICH-GCP, gestion des risques, qualité clinique). - Êtes reconnu pour votre leadership, votre capacité de coordination et votre aisance relationnelle.