Chargé / Chargée des affaires réglementaires (H/F) 93 - AUBERVILLIERS
Offre n° 5372513
Chargé / Chargée des affaires réglementaires (H/F)
93 - AUBERVILLIERS - Localiser avec Mappy
Publié le 17 avril 2025
Pharmacien Chef de Projet Qualité H/FNous recrutons un pharmacien chef de projet qualité H/F dans le cadre d'un CDI en Seine-Saint-Denis chez un acteur majeur de la répartition en France Le poste est à pourvoir dès que possible dans le cadre d'un remplacement 2 jours de télétravail par semaine sont proposés.Robert Walters est un cabinet de recrutement offrant des opportunités en intérim, CDD et CDI en Île-de-France, Rhône-Alpes et dans la région Grand Ouest. Notre équipe est spécialisée sur les métiers de l'industrie pharmaceutique, cosmétique, agroalimentaire et des dispositifs médicaux avec une ambition : créer la meilleure association entre les besoins de nos partenaires et les ambitions professionnelles de nos candidats. C'est dans ce cadre que nous recherchons un pharmacien chef de projet qualité H/F.En tant que pharmacien chef de projet qualité H/F, vos missions sont diverses : Sérialisation et traçabilité des médicamentsAnalyser et gérer les alertes de sérialisation afin d'assurer la conformité réglementaire.Mettre à jour et suivre les certificats de conformité.Apporter une assistance technique et réglementaire aux établissements partenaires.Participer activement aux groupes de travail sur la sérialisation organisés par la CSRP.Veiller à la mise en place et au suivi des dispositifs de traçabilité des produits de santé.Contrôler et ajuster les informations relatives aux lots tracés.Pilotage des retours de médicamentsOrganiser et superviser la gestion des retours de produits pharmaceutiques.Standardiser les procédures afin d'harmoniser le processus de gestion des retours.Assurer un rôle de référent sur le sujet et accompagner les interlocuteurs de terrain.Développer des modules de formation et les actualiser.Gestion des stupéfiants et psychotropesSuperviser la déclaration légale des mouvements de stupéfiants et de psychotropes.Assurer une surveillance rigoureuse des flux et des éventuels écarts de balance.Fournir un support technique et réglementaire aux établissements de répartition.Mettre en place des formations spécifiques.Contrôle qualité des produits et gestion des importationsAssurer le suivi et le traitement des signalements de défauts qualité.Communiquer avec les différents acteurs pour garantir la qualité des produits distribués.Analyser les anomalies et remonter les informations aux laboratoires concernés.Développer des modules de formation sur la qualité et l'importation des médicaments.Pilotage de projets pharmaceutiquesSuperviser les demandes de développements informatiques liées aux processus pharmaceutiques.Participer à la digitalisation du processus de gestion des retours.Contribuer à l'amélioration des mécanismes de sécurisation des rappels de lots.Optimiser l'analyse des écarts de stock pour les produits stupéfiants et psychotropes.Ce poste est fait pour vous si vous : Êtes un pharmacien diplôméÊtes inscriptible à l'ordre (de préférence la section C). Avez une expérience d'au moins 3 ans sur des fonctions similairesAvez une excellente maîtrise de l'environnement réglementaire des dispositifs médicaux et des dispositifs de diagnostic in vitro (directive 93/42/CEE, règlements UE 2017/745 et 2017/746).Avez une connaissance approfondie de la réglementation sur la sérialisation des médicaments (règlement UE 2016/161).Avez une maîtrise des Bonnes Pratiques de Distribution (BPD) appliquées aux produits de santé.Avez une bonne connaissance du marché de la répartition pharmaceutique et de ses enjeux.Avez des compétence en outils informatiques (Pack Office, logiciels de gestion de traçabilité).Maîtrisez un anglais professionnel opérationnel (lu, écrit, parlé).Si vous vous reconnaissez dans ce descriptif n'attendez plus et postulez ! Giovanni, notre consultant, vous recontactera afin d'en discuter plus longuement avec vous. Nous attendons avec impatience votre candidature Veuillez postuler directement en cliquant sur le bouton Postuler de Monster.À propos de nousNous sommes spécialisés dans le recrutement intérimaire et permanent pour les fonctions supports (RH, paie, juridique, assistanat, ADV, marketing, digital,...), techniques (supply chain, life sciences, immobilier,...) et financières (finance, comptabilité, audit, expertise comptable, banque, assurance,...) des entreprises. Notre objectif est de trouver l'accord parfait, le plus vite possible : le candidat idéal pour notre client et l'emploi le plus adapté pour notre candidat. Pourquoi choisir une carrière chez Robert Walters? Groupe international avec une croissance forte, nous offrons à nos collaborateurs une progression de carrière accélérée avec des possibilités de carrière internationale pour les collaborateurs les plus performants. Quel que soit votre rôle chez Robert Walters, vous aiderez les gens à prendre les décisions qui définiront leur carrière. Vous aurez un impact réel sur eux person
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigéeCette expérience est indispensable
Employeur
Robert Walters
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