RESPONSABILITÉS : L'Ingénieur R&D est placé sous la responsabilité hiérarchique du Responsable Développement Produits. Il travaille en lien fonctionnel avec les différentes fonctions décrites dans l'organigramme et peut être en contact avec des sociétés extérieures ainsi que des consultants. Ses principales missions sont les suivantes : • Participer à l'animation et au bon déroulement des différentes phases des projets entre les services internes et les sociétés extérieures (notamment la rédaction des Plans de Conception). • Être garant de l'étude de faisabilité technique de la conception ou du développement du dispositif, et assurer la formalisation de ces éléments dans le dossier projet. • Animer et coordonner les modifications produit ainsi que le bon déroulement des développements. • Être force de proposition en interne ou auprès des clients pour des améliorations de produits existants, tant sur les aspects techniques et réglementaires que sur l'optimisation des coûts de production. • Prendre en compte les contraintes budgétaires et les ressources nécessaires, en lien avec les évaluations préalables auxquelles il participe. • Participer à la gestion des projets de développement en collaboration avec un Chef de Projet, en veillant au respect des délais planifiés. • Participer au processus de gestion des risques. • Contribuer à la rédaction des procédures relatives à la conception et à la production des produits en développement. • Participer au traitement des déviations (analyses d'impact) et des réclamations relatives aux produits développés. • Organiser et suivre les essais de vérification et de validation, en interne ou auprès de sous-traitants. • Assurer la communication avec les clients dans le cadre de ses activités. • Réaliser une veille concurrentielle et technologique, et approfondir ses connaissances des marchés médicaux sur lesquels l'entreprise est positionnée. PROFIL RECHERCHÉ : Nous recherchons un(e) ingénieur R&D disposant d'un solide bagage scientifique, d'une réelle capacité d'innovation et d'un goût prononcé pour le travail en équipe. Au-delà des compétences techniques, nous attachons une importance particulière au savoir-être et à la motivation à contribuer au développement de dispositifs médicaux innovants. Savoir-être Le poste requiert une personne • dotée d'un sens aigu de l'innovation et d'une curiosité scientifique constante, • capable de faire preuve d'autonomie, d'organisation et de rigueur dans la conduite de ses projets, • possédant une bonne aisance relationnelle et un esprit de communication favorisant la collaboration interdisciplinaire, • ayant un esprit d'analyse et de synthèse développé, une bonne aptitude rédactionnelle, • et appréciant le travail en équipe au sein d'un environnement exigeant et stimulant. Savoir-faire Le ou la candidate devra démontrer • des connaissances scientifiques solides dans le domaine des dispositifs médicaux d'injection, ainsi qu'une bonne connaissance du marché associé, • une capacité d'innovation et de recherche scientifique orientée vers la conception de nouveaux dispositifs, • la faculté de concevoir et rédiger une documentation technique propre à son domaine de compétence, • la capacité à identifier, analyser, prioriser et synthétiser les informations essentielles à son activité, • des aptitudes à piloter et animer des projets, en assurant une communication claire et structurée, • la maîtrise des outils de gestion de projet, incluant la rédaction de cahiers des charges fonctionnels, la conduite d'analyses AMDEC et la gestion des risques, • la maîtrise des logiciels de CAO, • une excellente pratique de l'anglais, à l'écrit comme à l'oral, • ainsi qu'une bonne maîtrise des outils bureautiques classiques (Word, Excel, PowerPoint). Qualifications obligatoires requises Le poste nécessite impérativement • la maîtrise des exigences de biocompatibilité applicables aux dispositifs médicaux, • une connaissance approfondie de l'aptitude à l'utilisation de ces dispositifs, • et une compétence confirmée dans la gestion des risques appliquée aux dispositifs médicaux, conformément à la norme NF EN ISO 14971. .