Pourquoi ce poste existe Nous recherchons, dans le cadre d'un CDI pour notre siège global à Gentilly, un(e) Chargé(e) Assurance Qualité Système. Ce que vous ferez Développement et mise en œuvre du SMQ : * Élaborer, formaliser et actualiser des documents qualité (procédures, instructions, formulaires, etc.) nécessaires au SMQ. * Assurer la conformité des processus aux exigences des réglementations et des normes applicables (ex. BPF, exploitant, ISO 13485, 9001 etc.). * Gérer les outils qualité dont vous aurez la charge, en vous assurant de leur bon fonctionnement et réaliser les formations utilisateurs correspondantes. Pilotage de la performance qualité : * Suivre et analyser régulièrement les indicateurs de performance qualité (KPIs). * Communiquer périodiquement sur les indicateurs et leurs tendances concernant les non-conformités, déviations, changes controls, CAPAs... * Alerter sa hiérarchie en cas de risque de non atteinte des indicateurs et proposer des actions de remédiation. * Réaliser des audits internes et externes pour s'assurer de la conformité des processus. * Participer à la préparation des revues annuelles de direction. * Participer à la préparation et l'organisation des inspections pharmaceutiques, des audits externes et des audits de certifications. Amélioration continue : * Définir des plans d'actions (être force de proposition d'actions correctrices, correctives et/ou préventives) pour maintenir voire améliorer le système qualité en place * S'assurer de la mise en œuvre et de l'efficacité des actions d'amélioration. * Participer aux comités des analyses de risques produits et systèmes. * Piloter des projets internes ou transverses à la demande de votre responsable Communication et sensibilisation : * Promouvoir la culture qualité auprès de l'ensemble des collaborateurs. * Réaliser, organiser et dispenser des sessions de sensibilisation et de formation sur les thématiques qualité (Process, BPF, ISO, .). Ces missions s'appliquent à tous les produits et processus qualité du Groupe Biocodex. Informations utiles Type de contrat : CDI Statut : Cadre Site de rattachement : Gentilly Télétravail : oui Avantages : I/P, participation aux frais de transport (70%), œuvres sociales, ... Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap Ce que vous apportez Une formation Master 2 en Qualité ou équivalent. Une première expérience d'au moins un an dans le domaine, acquise notamment dans le cadre d'une alternance. Vous avez de bonnes capacités à travailler en transversalité et à communiquer. Vous avez un attrait prononcé pour les systèmes/outils informatiques. La maîtrise de l'anglais professionnel et technique est indispensable. Au-delà de vos compétences techniques, vous saurez faire la différence grâce à votre rigueur et force de proposition.