Descriptif du poste:\n\nVOS PRINCIPALES MISSIONS\nConception des projets de recherche clinique (Méthodologiste)\n* Accompagner les porteurs de projets (chercheurs et cliniciens) dans la formulation des hypothèses scientifiques et la recherche bibliographique pour les étayer\n* Choisir le type d'étude (randomisée, observationnelle, prospective, etc.).\n* Déterminer la méthodologie adaptée.\n* Élaborer le protocole d'étude en collaboration avec les chercheurs et cliniciens.\n* Participer à la rédaction des articles scientifiques.\nAnalyse statistique des études cliniques (Biostatistique)\n* Déterminer le nombre de sujets nécessaires aux études.\n* Examiner les protocoles d'études sous l'angle statistique et rédiger la section statistique.\n* Vérifier la structure des CRF pour s'assurer de leur adéquation avec les besoins statistiques.\n* Évaluer les risques statistiques et rédiger les analyses de risques statistiques.\n* Rédiger les plans d'analyse statistique (SAP).\n* Contribuer à la validation des CRF.\n* Programmer les analyses statistiques sous R, générer et interpréter les résultats.\nContribuer à la rédaction des rapports cliniques et des procédures qualité\n\nProfil recherché:\n\nFormation et/ou qualification requise\nFormation : Bac+5 minimum (Master ou Doctorat) en biostatistiques, mathématiques appliquées, informatique de santé ou équivalent.\nMaîtrise des logiciels de gestion de données cliniques.\nExpérience : Expérience en biostatistique et/ou en méthodologique\nConnaissance approfondie des réglementations en recherche clinique.\nProgrammation statistique sous R.\nMaîtrise des méthodologies statistiques appliquées aux études cliniques.\nExpérience dans la rédaction de documents réglementaires et de procédures qualité (SOPs).\nAnglais professionnel.\nAptitudes personnelles / savoir être\nAutonomie : Forte autonomie dans la gestion des bases de données et des analyses statistiques, tout en respectant les référentiels réglementaires et les processus internes.\nResponsabilité : Garant de la qualité des données et de la pertinence des analyses statistiques pour la prise de décision clinique.\nRigueur et précision : Capacité à gérer des données critiques pour la recherche clinique.\nAptitude à la communication : Vulgarisation des concepts statistiques auprès des équipes non spécialistes.\nEsprit d'analyse et de synthèse : Capacité à traduire des données brutes en conclusions exploitables.\nCapacité à travailler en équipe : Collaboration avec des profils variés dans un environnement multidisciplinaire.\n