Descriptif du poste:\n\nNous recherchons un Responsable Assurance Qualité - Distribution (H/F), capable de piloter la conformité BPD à échelle internationale :\nEn tant que Responsable Assurance Qualité - Distribution (H/F), vous garantissez la conformité BPD/GDP des activités opérationnelles et assurez la supervision qualité globale des distributeurs, filiales et partenaires logistiques.\nÀ ce titre, vos responsabilités s'articulent autour des axes suivants :\nSupervision du cycle de vie des partenaires & distributeurs\n* Évaluer, qualifier et suivre la performance qualité des distributeurs, dépositaires et transporteurs à l'échelle internationale.\n* Négocier, rédiger et maintenir à jour les accords de qualité (Quality Agreements / Technical Agreements).\n* Réaliser les revues périodiques de conformité et suivre les plans de progrès des partenaires logistiques.\nGestion des événements qualité BPD & Maintien de la conformité\n* Superviser le traitement des déviations BPD, des réclamations et des excursions de température en transit/stockage.\n* Valider les investigations, approuver les plans d'actions correctives et préventives (CAPA) ainsi que les Change Controls.\n* Définir, analyser et présenter les indicateurs clés de performance (KPIs Qualité BPD) lors des revues de direction.\nInterface stratégique (SPOC - Single Point of Contact)\n* Intervenir comme référent qualité unique auprès de la Supply Chain Globale, des filiales (Affiliates) et de la Direction Qualité du Groupe.\n* Apporter une expertise conseil sur la faisabilité et la sécurisation des flux logistiques complexes et l'ouverture de nouveaux marchés.\nHarmonisation des processus BPD & Veille réglementaire\n* Contribuer à la création, à la standardisation et au déploiement des procédures et outils BPD/GDP à l'échelle mondiale.\n* Assurer une veille réglementaire BPD internationale (EMA, FDA, WHO, autorités locales) et veiller à son application opérationnelle.\nProfil recherché\n* Formation : Pharmacien ou Master 2 / Diplôme d'Ingénieur spécialisé en Assurance Qualité ou Supply Chain Pharma.\n* Expérience : 8 ans minimum en Assurance Qualité BPD / Distribution au sein de l'industrie pharmaceutique ou chez un dépositaire majeur.\n* Expertise technique :\n* Maîtrise experte des réglementations BPD / GDP internationales (Europe, US, ROW).\n* Pratique avérée de la qualification des partenaires, de la gestion des déviations/CAPA, des excursions de température et du management des risques.\n* Langues : Anglais bilingue (C1/C2) indispensable pour les échanges quotidiens avec le réseau mondial + Français courant.\n* Qualités personnelles : Leadership transversal, rigueur méthodologique, aisance relationnelle, diplomatie et capacité de négociation dans un environnement multiculturel.\nCe que nous vous proposons\n* Un accompagnement de proximité et personnalisé tout au long de votre mission.\n* Un environnement de travail qui valorise l'exigence, la bienveillance et l'équilibre professionnel.\n* Un rôle stratégique à forte visibilité internationale sur des projets à fort impact.\n\nProfil recherché:\n\n Profil recherché\n* Formation : Pharmacien ou Master 2 / Diplôme d'Ingénieur spécialisé en Assurance Qualité ou Supply Chain Pharma.\n* Expérience : 8 ans minimum en Assurance Qualité BPD / Distribution au sein de l'industrie pharmaceutique ou chez un dépositaire majeur.\n* Expertise technique :\n* Maîtrise experte des réglementations BPD / GDP internationales (Europe, US, ROW).\n* Pratique avérée de la qualification des partenaires, de la gestion des déviations/CAPA, des excursions de température et du management des risques.\n* Langues : Anglais bilingue (C1/C2) indispensable pour les échanges quotidiens avec le réseau mondial + Français courant.\n* Qualités personnelles : Leadership transversal, rigueur méthodologique, aisance relationnelle, diplomatie et capacité de négociation dans un environnement multiculturel.