<p> Vos principales missions seront les suivantes :<br />- Créer, mettre à jour, diffuser et archiver les documents qualité (procédures, modes opératoires, formulaires, enregistrements).<br />- Maintenir la base documentaire selon les exigences ISO 13485 et réglementations en vigueur.<br />- Gérer les versions et maîtriser les documents obsolètes.<br />- Préparer les dossiers et preuves documentaires pour les audits internes, externes, et inspections réglementaires.<br />- Participer à l’accueil des auditeurs et au suivi des plans d’actions.<br />- Suivi des indicateurs qualité<br />- Collecter et mettre à jour les tableaux de bord.<br />- Participer à l’élaboration des revues de direction.<br />- Gestion des enregistrements qualité<br />- Suivre les non-conformités, actions correctives et préventives (CAPA).<br />- Gérer les fiches de déviation et en assurer le traitement administratif.<br />- Support aux formations<br />- Gérer les enregistrements de formation et veiller à la mise à jour des compétences du personnel.<br />- Participer à la diffusion des procédures et consignes.<br />- Participation à l’amélioration continue<br />- Contribuer à la mise à jour et l’optimisation des processus internes.<br />- Proposer des améliorations pour la gestion documentaire et le suivi qualité.</p><p>Doté(e) d’un esprit rigoureux, vous faites preuve de clarté dans vos communications, savez travailler en collaboration avec des équipes pluridisciplinaires, et placez la satisfaction client au cœur de vos priorités.<br />L'anglais serait un plus.</p>