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Chargé Affaires Réglementaires H/F 06 - NICE
Offre n° 5422133
Chargé Affaires Réglementaires H/F
06 - NICE - Localiser avec Mappy
Actualisé le 12 octobre 2024
POSTE : Chargé Affaires Réglementaires H/F DESCRIPTION : Vos missions : * Assurer la conformité réglementaire des dispositifs médicaux, * Gérer les dossiers de marquage CE des dispositifs médicaux, * Assurer le suivi et la mise à jour des dossiers techniques, * Collaborer avec les équipes internes (R&D, qualité, production) pour garantir la conformité des produits tout au long de leur cycle de vie, * Participer aux audits internes et externes, notamment en ce qui concerne les exigences réglementaires, * Assurer la veille réglementaire et normative et informer les équipes des évolutions. PROFIL : * Bac +5 minimum dans le domaine des dispositifs médicaux, des sciences ou équivalent, * Au moins 5 ans d'expérience en affaires réglementaires dans les dispositifs médicaux, * Excellente connaissance des normes ISO 13485, 21 CFR 820 et des directives 93/42/CEE et MDR 2017/745, * Au moins une expérience avérée en gestion de dossiers techniques et de marquage CE, * Capacité à travailler en équipe, rigueur et organisation, * Anglais technique, lu et écrit. Poste ouvert aux candidats en situation de handicap.
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : Annuel de 42500,00 Euros à 47500,00 Euros
Profil souhaité
Expérience
- Débutant accepté
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Activités des agences de travail temporaire
Entreprise
Page Personnel
Page Personnel Ingénieurs et Techniciens recrute l'ensemble des fonctions techniques (Bac +2 minimum) pour des sociétés (PME, PMI et grands Groupes) issues du monde industriel (automobile, aéronautique, énergie, mécanique, etc.) : Bureau d'études, R&D, projets, production, méthodes, maintenance, qualité, SAV, HSE. Page Personnel recherche un Chargé(e) d'Affaires Réglementaires pour une société spécialisée dans les dispositifs médicaux, basée à Nice. Avec au moins...
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