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Responsable Qualité & Affaires Règlementaires - Dispositifs Médicaux H/F 13 - SALON DE PROVENCE
Offre n° 5433767
Responsable Qualité & Affaires Règlementaires - Dispositifs Médicaux H/F
13 - SALON DE PROVENCE - Localiser avec Mappy
Publié le 08 octobre 2024
POSTE : Responsable Qualité & Affaires Règlementaires - Dispositifs Médicaux H/F DESCRIPTION : Encadrer le service Qualité & Affaires Règlementaires Gérer la conformité du système qualité avec les réglementations et référentiels applicables Gérer l'élaboration et la mise à jour de la documentation technique des dispositifs médicaux en conformité avec les réglementations et référentiels applicables Gérer les enregistrements à l'international des produits Collaborer avec les équipes techniques et de production pour intégrer les exigences règlementaires dans le développement des produits. Assurer la veille normative et règlementaire. PROFIL : Expérience de 5 ans minimum dans les affaires réglementaires et l'assurance qualité, dans le domaine des dispositifs médicaux (classe IIa minimum). - Maîtrise des référentiels ISO13485, CFR Part 820 & MDR 2017/745 - Maîtrise de l'anglais, à l'écrit comme à l'oral, pour échanger avec des partenaires internationaux - Compétences en gestion et management d'équipe - Aptitude à communiquer à tous niveaux et à travailler de manière autonome - Avoir une expérience en tant qu'auditeur interne. Ref : qu5jx2ws2e
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigéeCette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Commerce de gros (commerce interentreprises) de produits pharmaceutiques
Entreprise
Biotech Dental
Concepteur et fabricant français de dispositifs médicaux et de solutions numériques à destination des chirurgiens-dentistes et des laboratoires de prothèses dentaires, Biotech Dental ne cesse de relever de nouveaux défis ! Notre mission ? Donner les moyens aux professionnels du dentaire de prodiguer des soins de qualité à un prix juste. Nos valeurs ? l'humain, l'innovation, et le Made in France. Notre Groupe n'est pas seulement un acteur mondial du de...
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