POSTE : Chargé de Qualification et Validation H/F DESCRIPTION : Dans le cadre du renforcement de notre équipe Assurance Qualité / Validation, nous recherchons un(e) Chargé(e) de Qualification / Validation. Le candidat idéal possède une expérience en qualification d'équipements critiques, en particulier les autoclaves (stérilisation à la vapeur), ainsi qu'une bonne connaissance des exigences GMP / BPF. Missions principales - Rédiger, planifier et exécuter les protocoles de qualification d'équipements (QI/QO/QP), avec un focus particulier sur les autoclaves. - Réaliser les qualifications thermiques (cartographies, validation de cycles). - Participer à la validation des procédés, utilités (eau, vapeur pure, etc.) et systèmes informatisés si nécessaire. - Assurer le suivi des anomalies, déviations, CAPA liés aux activités de qualification. - Rédiger les rapports de qualification et assurer la traçabilité documentaire conforme aux exigences qualité. - Travailler en étroite collaboration avec les équipes de maintenance, production, assurance qualité et métrologie. - Participer aux audits internes et inspections réglementaires (ANSM, FDA, etc.) en tant qu'expert technique. - Contribuer à l'amélioration continue des procédures et des pratiques de validation. PROFIL : - Expérience de 1 à 3 ans minimum en environnement BPF, idéalement en industrie pharmaceutique, biotechnologique ou dispositifs médicaux. - Maîtrise de la qualification d'autoclaves et de la réglementation associée (GMP, EN 285, ISO 17665) est un plus ! - Connaissance des référentiels qualité : GMP, GAMP 5, ICH Q8 à Q10, etc. - Maîtrise des outils informatiques (Pack Office, logiciels de validation si applicable). - Esprit d'analyse, rigueur, autonomie et bon relationnel.