Descriptif du poste:\n\nAmarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Directeur(trice) des Opérations Cliniques (H/F).\n\n\n\nVous êtes à la recherche d'une expérience professionnelle au sein d'une biotech innovante, dans un environnement dynamique et en pleine transformation ? Alors, postulez dès maintenant !\n\n\n\nDans le cadre d'une profonde évolution de son organisation, notre client recherche un(e) Directeur(trice) des Opérations Cliniques expérimenté(e) pour piloter ses activités cliniques et accompagner la transformation de la fonction Opérations Cliniques.\n\n\n\nVos missions :\n\n - Piloter l'ensemble des opérations cliniques et garantir la bonne exécution des études dans le respect des exigences de Qualité, Coûts et Délais.\n\n - Manager et accompagner une équipe composée de 2 Chefs de Projets Cliniques, d'un Directeur Data Management et d'un Directeur Biostatistiques.\n\n - Superviser les partenaires externes (CRO, laboratoires, vendors) et assurer le suivi budgétaire ainsi que le pilotage des risques.\n\n - Garantir la conformité réglementaire des études (ICH-GCP, EMA, FDA) et contribuer à la préparation des audits et inspections.\n\n - Participer activement à la structuration, à la professionnalisation et à la transformation des Opérations Cliniques.\n\n\n\nLa liste des missions est non exhaustive. Si vous souhaitez en savoir plus, envoyez-nous votre candidature !\n\n\n\nModalités :\n\n - Démarrage : ASAP\n\n - Contrat : CDI\n\n - Localisation : Paris\n\nProfil recherché:\n\nProfil :\n\n - Formation supérieure scientifique, pharmaceutique ou médicale.\n\n - Expérience confirmée de 10 ans minimum en Opérations Cliniques au sein d'une biotech, d'un laboratoire pharmaceutique ou d'une CRO.\n\n - Expérience significative en management d'équipes pluridisciplinaires.\n\n - Expérience démontrée dans le pilotage d'études cliniques internationales de Phase I à III.\n\n - Solide connaissance des Bonnes Pratiques Cliniques (ICH-GCP) et des réglementations internationales applicables.\n\n - Anglais courant impératif.