Description du poste : Chargé(e) Assurance Qualité Sénior (H/F) Type de contrat : CDI Localisation : 69 - Statut Cadre - Rémunération : 35KEUR-40KEUR/an - 1jour de TT/semaine - Mutuelle entreprise à moindre coût Vos Missions ? - Gestion du bon fonctionnement du système documentaire et de la solution GED mise en place et être son administrateur - Assurer la mise en place des outils (Indicateurs, tableau de bord) de surveillance de la performance du système qualité - Assurer que le pilotage de la qualité opérationnelle est fonctionnel en tout lieu et tout temps : Respect des règles de bonnes pratiques de gestion documentaire, validation et vérification de développement des produits, de métrologie - Accompagner le personnel dans on appropriation de la démarche qualité au travers de sensibilisation, réalisation des revues des processus, réunions CAPAs et NC - Participer au maintien du Système de management de la Qualité par : oLa formalisation et la mise en oeuvre du système qualité (politique qualité, processus, etc.) avec les différents services de l'entreprise oLa définition de la politique Qualité au sein de la société et s'assure de la communication et de la prise de connaissance de l'ensemble des salariés. oLa réalisation des revues qualité (Processus, Revue de direction, Board...) oÊtre acteur de l'amélioration continue du SMQ de l'entreprise - Effectue le reporting à la Direction Qualité sur l'efficacité du SMQ et les axes d'améliorations. Description du profil : Votre profil ? - Formation de niveau Bac+5 Master en qualité, hygiène, sécurité, environnement ou expérience professionnelle de 3 à 5 ans. - Maîtrise des normes transversales applicables aux Dispositifs médicaux (ISO13485 et/ou MDR 2017/745 - Anglais courant écrit/oral - Expertise dans le management du SMQ dans le secteur des DM - Expérience de la gestion d'audits Qualité et réglementaires