Ingénieur Qualification/ Validation H/F

Ingénieur Qualification/ Validation H/F 76 - Rouen

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Offre n° 5508398
Ingénieur Qualification/ Validation H/F

76 - Rouen - Localiser avec Mappy

Publié le 21 novembre 2025

La ligne de service Consulting & Solutions d'Akkodis France renforce ses équipes en région normande et recrute un Ingénieur Qualification/Validation H/F en CDI à Rouen. Ce poste vous permet d'intervenir au sein d'une équipe dynamique dans le secteur pharmaceutique, sur des projets de qualification et validation d'équipements et procédés, en garantissant la conformité réglementaire et la fiabilité des processus industriels. Responsabilités principales : * Planifier et exécuter les activités de qualification et validation des équipements et procédés selon le plan directeur. * Rédiger, valider et revoir les protocoles et rapports de qualification/validation (IQ, OQ, PQ, QI, QO, FAT, SAT). * Assurer la conformité aux normes réglementaires pharmaceutiques et aux bonnes pratiques de fabrication (BPF, GMP). * Collaborer avec les équipes de production, qualité et maintenance pour garantir la fiabilité des processus. * Participer à l'analyse des écarts, émettre les fiches anomalies/déviations et proposer des actions correctives. * Gérer les documents techniques et assurer leur traçabilité via des logiciels de gestion documentaire. * Suivre les indicateurs de performance liés à la qualification et validation et contribuer à la formation des opérateurs. Environnement de travail : Vous rejoignez une équipe spécialisée dans le secteur pharmaceutique, impliquée sur des projets à forte exigence réglementaire. Vous interagissez étroitement avec les départements production, qualité et maintenance, et bénéficiez d'un environnement favorisant la gestion de projet, l'amélioration continue et l'accompagnement des collaborateurs. La méthodologie adoptée est centrée sur la rigueur documentaire, la traçabilité et l'application des standards internationaux. Profile Issu(e) d'une formation BAC+5 en ingénierie ou équivalent, vous disposez d'une première expérience réussie (3 à 5 ans) sur un poste similaire en industrie pharmaceutique ou dans un environnement réglementé. Vous maîtrisez les normes BPF, GMP et les méthodes de qualification/validation. Vous possédez des compétences avérées en rédaction technique, gestion documentaire, analyse de données et résolution de problèmes techniques. La connaissance des systèmes automatisés, du contrôle industriel et des outils informatiques est appréciée. Vous êtes autonome, rigoureux(se), organisé(e), et à l'aise dans le travail en équipe et la communication. Une bonne maîtrise de l'anglais technique est requise pour la documentation et les échanges internationaux. Akkodis accompagne ses clients dans la mondialisation de leurs projets, aussi un anglais courant est requis pour l'ensemble de nos collaborateurs.

Type de contrat
CDI
Contrat travail
Durée du travail
00H/semaine
Salaire
  • Salaire brut : Annuel de 35000.0 Euros à 42000.0 Euros
  • 0

Profil souhaité

Expérience

  • 5 An(s)Cette expérience est indispensable

Informations complémentaires

  • Secteur d'activité : Fabrication de préparations pharmaceutiques

Employeur

AKKODIS


Akkodis, est un acteur mondial de l'ingénierie et de l'IT et un leader dans la smart industrie. Nous accompagnons la transformation digitale de nos clients à travers quatre services : Consulting, Solutions, Talent et Academy. Nous co-créons et imaginons des solutions de pointe pour répondre aux défis majeurs de notre société.

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