Le titulaire du poste a pour mission de : 1. Industrialisation des nouveaux produits * Participe en amont à la faisabilité industrielle des nouveaux produits * Participe aux demandes d'investissements et à la détermination des coûts de fabrication * Valide en amont les choix techniques * Participe aux choix des fournisseurs (matières premières et équipements) * Définit les séquençages de production sur les nouveaux produits à industrialiser * Effectue la gestion de projet et interagit avec les autres services du site pour implémenter les nouveaux produits * Rédige la documentation (master de fabrication, dossier sécurité, rapport de campagne, etc) * Participe aux analyses de risques procédés (HAZID, HAZOP) * Forme le personnel de production aux nouveaux produits * Suit les essais R&D, la production pilote et (les) première(s) campagne(s) de production des nouveaux produits * Participe à la gestion des déviations en lien avec l'industrialisation des nouveaux produits * Participe à la validation du procédé (stratégie de validation, relecture des protocoles et rapports, etc) * Réalise des reportings réguliers avec le client sur l'avancée de l'industrialisation des produits (respect planning, coûts, discussion sur les déviations, etc) * Participe ou peut rédiger des modes opératoires en lien avec les équipements ajoutés et modifiés dans le cadre de l'industrialisation d'un nouveau produit * Participe et réalise des projets d'amélioration selon les besoins et activités du site. 2. Support à l'atelier de production * Apporte un support technique aux équipes de production en cas de dérives procédés * Effectue un suivi terrain en cas de dérives majeures d'un procédé de routine 3. Accompagnement, participation et évolution - Service P&P * Participe à la mise à jour des masters de fabrication pour assurer la bonne conduite des procédés et leur adéquation avec le besoin qualité et sécurité * Participe à la réalisation des actions liés à des changes, des déviations, des CAPA * Participe à la mise à jour des modes opératoires du service * Est membre du réseau P&P * Profil Bac + 5, école d'ingénieur * Avoir une expérience industrielle réussi idéalement dans la fabrication d'API * Maitrise de l'anglais est un plus * Bon esprit d'équipe