Descriptif du poste:\n\nRattaché au Directeur du site et membre du Comité de Direction, vous avez pour mission de définir et coordonner la mise en œuvre de la politique d'Assurance Qualité & Contrôle Qualité. Vous êtes garant de la mise à jour et de l'amélioration permanente du système de management de la qualité du site. Vous assurez le management de l'équipe AQ et de l'équipe CQ.\n\n Vos objectifs sont les suivants :\n\n- Définir la politique de validation aseptique des procédés et s'assurer de son déploiement sur le site\n - Définir et suivre des KPIs sur son périmètre d'activité\n - Contribuer à la stratégie de validation - qualification\n - Organiser et maintenir le système de management de la qualité\n - S'assurer et certifier que les médicaments sont fabriqués conformément aux exigences des BPF / GMP, aux exigences des dossiers d'AMM et aux spécifications et cahiers des charges établis avec chaque client\n - Suivre les plans d'audits internes et externes et les contrats d'assurance qualité avec les différents partenaires externes\n - Superviser la documentation qualité\n - Analyser et diagnostiquer : recherche des causes (déviations, OOS, CC CAPA), analyse des évolutions des systèmes et outils qualité et définition de leur mise en œuvre, traitement des dysfonctionnements majeurs, suivi des indicateurs qualité et animation des revues qualité\n - Evaluer la criticité des principaux dysfonctionnements et proposition de solutions pertinentes\n - Réaliser une veille réglementaire française et internationale\n - Gérer les réclamations-clients\n - Gérer les ressources humaines de l'équipe Assurance Qualité : recruter, évaluer, former, fidéliser, motiver)\n - Favoriser un bon climat social au sein de votre équipe\n - Représenter le site avec les autorités administratives et répondre aux questions sur les audits qualité et inspections\n - Gérer la libération des lots après vérification de la conformité des produits finis\n - Anticiper et gérer les risques et besoins en matière d'assurance qualité à court, moyen et long terme dans le cadre de l'introduction de nouveaux projets\n\nProfil recherché:\n\nVous êtes titulaire d'un diplôme de Pharmacien Industriel inscriptible en tant que Pharmacien responsable de site et disposez d'une première expérience réussie sur un poste en Assurance Qualité avec dimension managériale.\nConnaissance de l'environnement BPF / GMP.\nBon niveau d'Anglais