POSTE : Gvp Auditeur H/F DESCRIPTION : - Planifier, préparer et réaliser des audits de pharmacovigilance (systèmes, processus, fournisseurs, partenaires) - Évaluer la conformité aux exigences réglementaires applicables (GVP, réglementations internationales et locales) - Rédiger les rapports d'audit, formuler les constats et recommandations associées - Assurer le suivi des plans d'actions correctives et préventives (CAPA) - Participer à l'amélioration continue du système qualité de pharmacovigilance - Accompagner les équipes dans la préparation des inspections réglementaires - Collaborer avec les fonctions transverses (Pharmacovigilance, Qualité, Affaires Réglementaires, Opérations Cliniques, prestataires externes, etc.) PROFIL : - Minimum 8 ans d'expérience en tant qu'auditeur Pharmacovigilance (GVP) - Expérience significative dans la réalisation d'audits de pharmacovigilance et d'audits de systèmes qualité - Expérience acquise auprès de plusieurs laboratoires pharmaceutiques ou organisations du secteur de la santé - Participation à des inspections de pharmacovigilance conduites par les Autorités de Santé - Expertise approfondie des Good Pharmacovigilance Practices (GVP) - Solide maîtrise des réglementations et recommandations internationales applicables à la pharmacovigilance - Excellente capacité d'analyse des risques et d'évaluation de la conformité - Maîtrise de la rédaction de rapports d'audit et du suivi des CAPA - Anglais bilingue Les avantages de rejoindre Pharmacos : - Salaire attractif, à discuter en fonction de votre profil et expérience - Programme d'intéressement : Participez à la réussite de l'entreprise et bénéficiez d'une rémunération qui vous récompense à la hauteur de votre implication - Carte tickets restaurant - Dans le cadre de l'égalité des chances, toutes nos offres d'emploi sont ouvertes aux personnes en situation de handicap