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Labelling Specialist Lead - Dispositifs Médicaux (H/F) 95 - MONTMORENCY
Offre n° 5538145
Labelling Specialist Lead - Dispositifs Médicaux (H/F)
95 - MONTMORENCY - Localiser avec Mappy
Publié le 09 octobre 2024
MEDICAL DEVICES LABELLING SPECIALIST LEAD / SPECIALISTE DE L'ETIQUETAGE DE DISPOSITIFS MEDICAUX LEAD CDI · Secteur : Montmorency (95) · Début : Dès que possible · Salaire : A partir de 50k euros brut annuel · Profil : Bac+5 Scientifique avec minimum 3 ans d'expérience en étiquetage règlementé FDA ou UE · Avantages : Télétravail possible Gi LIFE SCIENCES recrute pour son client, un pionnier international dans le développement de dispositifs médicaux, un Labelling Specialist Lead (spécialiste de l'étiquetage). Le spécialiste de l'étiquetage est responsable de la coordination générale, du développement et de l'exécution de l'étiquetage des produits commercialisés et des nouveaux produits en cours de développement. Vos missions consisteront à : · Concevoir, développer et mettre à jour des documents d'étiquetage globaux, notamment des étiquettes de produits, des modes d'emploi, des cartes d'implants et d'autres documents d'étiquetage connexes. · Collaborer avec les membres de l'équipe interfonctionnelle pour garantir l'exactitude de toutes les informations figurant sur l'étiquette ou dans l'étiquetage. · Gérer les initiateurs des demandes de modifications d'étiquetage afin de comprendre les exigences, les solutions de conception, les calendriers et les résultats attendus. · Élaborer des modèles d'étiquettes normalisés et optimisés · Soutenir les enquêtes, l'analyse des causes profondes et les mesures correctives pour remédier aux non-conformités en matière d'étiquetage · Assurer la coordination avec les fournisseurs et les vendeurs pour les produits imprimés externalisés et les documents traduits. · Veiller à ce que l'étiquetage soit conforme au système de management de la qualité (SMQ), aux exigences et lignes directrices réglementaires, aux procédures opérationnelles normalisées et aux instructions de travail. · Coordonner la formation du personnel de fabrication en ce qui concerne le fonctionnement et la maintenance du système d'étiquetage · Contribuer au développement et à la documentation des processus opérationnels pour soutenir l'étiquetage des produits. Votre profil : · Licence ou Master dans une discipline scientifique ou équivalent · Minimum 3 ans d'expérience en étiquetage dans un environnement réglementé par la FDA ou l'UE. Industrie des dispositifs médicaux ou industrie pharmaceutique · Maîtrise courante de l'anglais et du français · Expérience de l'utilisation de logiciels de conception d'étiquettes tels que Easy Label, Nice Label, Bartender, ou Adobe Illustrator / Photoshop et autres logiciels connexes. · Compétences de base en lecture et en mathématiques · Connaissance des systèmes de qualité et de leur relation avec l'entreprise
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : Annuel de 50000,00 Euros à 55000,00 Euros
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigée de 5 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Secteur d'activité : Fabrication d'équipements d'irradiation médicale, d'équipements électromédicaux et électrothérapeutiques
Entreprise
Gi Group France
Gi LIFE SCIENCES recrute pour son client, un pionnier international dans le développement de dispositifs médicaux, un Labelling Specialist Lead (spécialiste de l'étiquetage).
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