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Responsable des affaires réglementaires F/H - Qualité (H/F) 61 - CERISE
Offre n° 5543977
Responsable des affaires réglementaires F/H - Qualité (H/F)
61 - CERISE - Localiser avec Mappy
Publié le 09 octobre 2024
Descriptif du poste: Acteur majeur reconnu au niveau international dans le domaine du Diagnostic In Vitro, Vedalab conçoit, développe, produit, commercialise des réactifs de diagnostic immunologiques destinés à un usage professionnel et/ou domestique. Société à taille humaine implantée en Normandie offrant un cadre de vie agréable et un environnement de travail optimal qui encourage l'esprit d'équipe, nous recherchons un chargé d'affaires règlementaires. Vos principales missions seront, - Assurer le respect des exigences réglementaires : ISO 13485, Directive 98/79/CE, règlements MDR 2017/746 ou MDR 2017/745 et la conformité des produits et services selon les territoires - Mettre à jour les dossiers techniques - Rédiger et modifier les dossiers d'enregistrement - Interagir avec l'organisme notifié Profil recherché: 3 ans min d'expérience à un poste similaire - Expérience dans l'enregistrement de dispositifs médicaux à l'international - Bon niveau d'anglais requis - Maitrise de l'outil informatique Vous êtes reconnu pour les qualités suivantes : rigoureux, organisé, doté d'un fort esprit analytique et aimant travailler en équipe CDI avec période d'essai
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : 30 - 55 k€ brut annuel
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigée de 3 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Fabrication d'autres produits chimiques n.c.a.
Entreprise
VEDALAB
Acteur majeur reconnu au niveau international dans le domaine du Diagnostic In Vitro, Vedalab conçoit, développe, produit, commercialise des réactifs de diagnostic immunologiques destinés à un usage professionnel et/ou domestique. Société à taille humaine implantée en Normandie offrant un cadre de vie agréable et un environnement de travail optimal qui encourage l'esprit d'équipe, nous recherchons un chargé d affaires règlementaires.
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