Descriptif du poste:\n\nDans le cadre du renforcement de nos équipes, nous recherchons un(e) Ingénieur Qualification pour intervenir sur des projets au sein de l'industrie pharmaceutique.\nÀ ce titre, vous serez en charge de :\n* Piloter les activités de qualification des équipements, utilités et installations (QI, QO, QP).\n* Rédiger et exécuter les protocoles de qualification ainsi que les rapports associés.\n* Assurer le suivi des écarts, des CAPA et des actions correctives liées aux activités de qualification.\n* Participer aux analyses de risques et aux démarches de validation conformément aux exigences réglementaires.\n* Réaliser les revues périodiques des équipements et systèmes afin de garantir le maintien de leur état qualifié.\n* Analyser les données d'exploitation, les modifications, les déviations et les interventions de maintenance dans le cadre des revues périodiques.\n* Collaborer avec les équipes Production, Maintenance, Assurance Qualité, Validation et Ingénierie.\n* Veiller au respect des référentiels qualité et des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP).\n\nProfil recherché:\n\n* Diplôme d'Ingénieur ou Bac+5 en génie des procédés, biotechnologies, chimie, pharmacie ou équivalent.\n* Expérience en qualification/validation dans l'industrie pharmaceutique, biotechnologique ou des dispositifs médicaux.\n* Maîtrise des référentiels GMP/BPF et des exigences réglementaires en vigueur.\n* Expérience confirmée dans la réalisation de revues périodiques des équipements ou systèmes.\n* Rigueur, autonomie, esprit d'analyse et bonnes capacités rédactionnelles.\n* Bon relationnel et aptitude à travailler en équipe.