Descriptif du poste:\nGarantir la coordination des Audits et Inspection\n-Préparer les audits et inspections internes et externes des études pour lesquelles GR est centre investigateur \n-Coordonner et suivre les CAPA avec les équipes en interne jusqu'à leur clôture définitive\n-Accompagner les équipes en interne et identifier les éventuelles réclamations à suivre en interne te en externe.\n-Gérer avec les services internes les documents spécifiques du centre\n-Coordonner avec les équipes en interne et les promoteurs les visites de pré inspection\n-Coordonner avec les équipes en interne et les autorités de santé nationales, européenne ou internationales les visites d'inspection\n-Mettre à jour les tableaux de bord liés aux audits et inspections\n-Réaliser les analyses ainsi que le bilan des audits et des inspections\n\nContribuer au développement des formations liées aux BPC\n-Accompagner, conseiller les équipes des différents Bureaux dans l'amélioration de la démarche qualité au quotidien au travers de la boîte CTQUALITY.\n-Contribuer au suivi de la formation aux GCP/modules associés des équipes de la DRC et des professionnels de santé.\n\nContribuer à assurer la Gestion Documentaire\n-Accompagner les équipes opérationnelles dans l'homogénéisation des processus et des règles et procédures (procédures, modes opératoires).\n\nProfil recherché:\nFormation\n/ Formation Bac + 5 type scientifique,\n/ Formation aux bases élémentaires de la recherche clinique,\n/ Formation complémentaire en management de la qualité et dans l'audit,\n/ Expérience exigée de minimum 3 ans en recherche clinique et/ou en Assurance Qualité appliquée à la recherche clinique en général.\n\nHoraires\n/ Amplitude horaire : forfait jours.\n\nAptitudes\n/ Capacités organisationnelles et relationnelles,\n/ Autonomie, esprit d'initiative, rigueur, adaptabilité et force de proposition,\n/ Sens de la communication et de l'écoute et maîtrise de l'anglais.\n