- Participer à la conception, qualification et validation des procédés de fabrication (pilotage des études, FAT/SAT, rédaction des protocoles et rapports de validation.) - Contribuer à l'optimisation (qualité, sécurité, coûts, délais) des lignes de production - Analyser les défaillances process et piloter les plans d'actions correctifs - Assurer la veille technologique et réglementaire afin de garantir la conformité des procédés aux standards GMP/BPF - Accompagner l'industrialisation de nouveaux produits et la mise en œuvre de changements techniques - Participer à la rédaction et à la mise à jour de la documentation technique (procédures, modes opératoires, protocoles.) - Travailler en interface avec l'ensemble des services supports (qualité, maintenance, R&D, supply chain.) - Diplôme d'ingénieur généraliste ou spécialisé (chimie, génie des procédés, biotechnologies.) - Idéalement 2 à 5 ans d'expérience en environnement industriel pharmaceutique ou biotechnologique - Connaissance des exigences BPF/GMP et du contexte réglementaire du secteur - Autonomie, rigueur, esprit d'analyse et capacité à travailler en équipe