Descriptif du poste:\n\nAu sein d'un laboratoire pharmaceutique, l'Ingénieur Qualification Validation intervient dans le cadre des activités de qualification des équipements, utilités, systèmes automatisés, et validation des procédés de fabrication ou de nettoyage. Il/elle pilote les projets en conformité avec les exigences réglementaires (BPF, GMP, et autres référentiels du secteur).\n\nMissions principales :\n\n- Piloter et réaliser les protocoles de qualification/validation (QI, QO, QP, validation procédé, nettoyage, etc.)\n- Établir et approuver la documentation associée (protocoles, rapports, analyses de risques...)\n- Analyser les écarts et proposer des plans d'actions correctives et préventives (CAPA)\n- Assurer un support technique aux équipes de production, maintenance, méthodes et assurance qualité\n- Participer aux audits internes et externes ainsi qu'aux inspections réglementaires\n- Gérer la planification et le suivi de l'avancement des qualifications/validations\n- Veiller au respect des exigences réglementaires et normatives en vigueur\n- Former les équipes opérationnelles aux bonnes pratiques de qualification/validation\n\nProfil recherché:\n\n- Bac +5 (école d'ingénieur, master ou équivalent) dans le domaine pharmaceutique, chimie ou génie des procédés\n- Minimum 5 ans d'expérience sur un poste similaire en environnement industriel pharmaceutique (médicament ou dispositif médical)\n- Maîtrise des référentiels réglementaires (BPF, GMP, ISO)\n- Expérience démontrée dans la rédaction de documents qualité et dans le management de projets de qualification/validation\n- Sens de l'organisation, rigueur, autonomie et esprit d'équipe\n- Qualités relationnelles et de communication écrite et orale\n- Anglais professionnel apprécié