RESPONSABLE AFFAIRES REGLEMENTAIRES ZONE - F/H - Qualité (H/F) 63 - CLERMONT FERRAND
Offre n° 5598868
RESPONSABLE AFFAIRES REGLEMENTAIRES ZONE - F/H - Qualité (H/F)
63 - CLERMONT FERRAND - Localiser avec Mappy
Publié le 22 avril 2025
Descriptif du poste: En rejoignant l'équipe d'Annelise, Responsable Affaires Règlementaires International, vous définissez et mettez en œuvre la stratégie réglementaire des produits du Groupe Théa sur une zone internationale définie (Asie et Europe de l'Est), en cohérence avec la stratégie globale de Théa. Vos missions principales sont les suivantes : * Vous définissez et déployez la stratégie réglementaire pour l'enregistrement et la gestion du cycle de vie des produits (médicaments, dispositifs médicaux, cosmétiques et compléments alimentaires) sur votre zone. * Vous coordonnez la constitution des dossiers d'enregistrement, variations et renouvellements dans le respect des exigences locales. * Vous anticipez et analysez les risques réglementaires associés aux dossiers d'enregistrement clés. * Vous assurez une veille réglementaire pour adapter les stratégies aux évolutions des exigences locales. * Vous gérez les relations avec les autorités de santé * Vous managez une personne dans votre équipe. Votre rémunération : Partie fixe sur 13 mois + bonus + participation + intéressement Vous bénéficiez aussi d'avantages comme : * Une carte tickets restaurant * Des Chèques Emplois Services Universels pour financer des prestations de services à la personne (garde d'enfant, ménage, travaux, etc.) * 6 jours de télétravail par mois * Un accompagnement à la mobilité personnalisé en cas de déménagement Et également : * Un séminaire d'intégration collectif * Des rencontres individuelles et collectives avec les membres de la Direction. * Un plan de formation individualisé * Un suivi de carrière régulier et personnalisé avec de nombreuses opportunités professionnelles en interne. * De nombreux évènements internes * La possibilité de partir en mission humanitaire via la Fondation Théa. Profil recherché: Vous êtes titulaire d'un diplôme supérieur en Pharmacie, Biochimie, Biologie, Chimie idéalement couplé à un Master en Affaires Réglementaires. Vous justifiez d'une expérience d'au moins huit ans en Affaires Réglementaires, avec une expertise confirmée en enregistrement de médicaments, dispositifs médicaux, cosmétiques et compléments alimentaires, idéalement dans un contexte international. Rigoureux et doté d'une grande capacité d'analyse, vous possédez d'excellentes compétences en communication et en gestion de projet. La maîtrise courante de l'anglais est indispensable pour ce poste. Vous parlez une autre langue? C'est un véritable atout !
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- A négocier
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigée de 5 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Fabrication de produits pharmaceutiques de base
Employeur
LABORATOIRES THEA
On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d'être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup à vous raconter, mais gardons ça pour notre rencontre !
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