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Chargé d'Affaires Réglementaires - région Normande F/H - Qualité (H/F) 76 - ROUEN
Offre n° 5609020
Chargé d'Affaires Réglementaires - région Normande F/H - Qualité (H/F)
76 - ROUEN - Localiser avec Mappy
Publié le 10 octobre 2024
Descriptif du poste: Dans le cadre d'un projet, CONSULTYS recrute un Chargé d'Affaires Réglementaires (F/H) Vous aurez pour missions : * La préparation et la soumission des dossiers techniques (module 3) au format CTD : dossiers d'enregistrement, dossiers de variations, * La préparation des dossiers de renouvellement d'AMM, * La gestion des dossiers de réponses aux questions des autorités, * La participation aux audits FDA, ANSM, . Le poste est à pourvoir dès que possible en région Normandie. Profil recherché: A propos de vous : * Vous êtes diplômé(e) d'une formation Ingénieur ou universitaire (Bac + 5) et vous justifiez de 2 ans min d'expérience en affaires réglementaires en industrie pharmaceutique, idéalement en fabrication d'API, * Vous connaissez les référentiels associés (BPF, GMP), * Vous maitrisez l'anglais à l'oral et à l'écrit (niveau TOEIC >700), * Maîtrise des réglementations (CEP, DMF, JDMF, .) quant aux dossiers d'autorisation de mise sur le marché, * Vous faites preuve d'une bonne capacité organisationnelle et relationnelle et d'une bonne rigueur, * Une connaissance des réglementations HSE serait un plus. Vous avez envie d'intégrer l'univers du conseil au sein d'une société à taille humaine valorisant l'individu et la performance ? De vous investir à long terme sur des projets innovants ? De partager vos compétences au sein d'une équipe soudée où les expériences se partagent librement ? Rejoignez-nous ! CONSULTYS est ouvert à tous les talents et s'engage en faveur de la diversité et de l'inclusion des personnes en situation de handicap.
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : A négocier
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigée de 2 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Ingénierie, études techniques
Entreprise
Consultys Services
Depuis 18 ans, les plus grands laboratoires nous renouvellent leur confiance. Spécialisés en pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux, nous accompagnons nos clients de la recherche jusqu'à la mise sur le marché de leurs produits. Société à taille humaine, nous avons à cœur d'accompagner et de faire progresser personnellement nos 650 collaborateurs reconnus pour leur expertise technique et scientifique. A travers nos filiales régionales, nous garantissons ...
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