Dans le cadre d'un remplacement CDI, RT Consulting recherche pour son client, une société leader de la bioanalyse et des biomarqueurs, un Chef de projet Biomarqueurs-PK H/F. Notre client effectue au quotidien un travail essentiel pour l'industrie pharmaceutique et impactant pour la santé humaine. En s'appuyant sur des technologies innovantes, ils accompagnent leurs clients dans la recherche de solutions et de réponses sur l'efficacité et l'innocuité de leurs thérapies expérimentales Le poste : La mission : En tant que Chef de Projets Biomarqueurs-PK H/F, vous jouerez un rôle crucial dans la qualification, validation et exécution des méthodes de test pour l'évaluation des biomarqueurs solubles et cellulaires, pour la pharmacocinétique (PK) / toxicocinétique (TK) et l'immunogénicité au sein d'une entreprise spécialisée dans la bioanalyse régulée et non régulée. Vos Responsabilités : - Diriger plusieurs projets en immunologie en conformité avec les directives applicables ICH M10/FDA/EMA sous les environnements de Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL) et de Bonnes Pratiques de Laboratoire Clinique (BPLC). - Mettre en place et superviser des études de qualification/validation et de tests PK/ADA, biomarqueurs au sein du laboratoire. - Définir, avec la supervision de scientifiques seniors, la conception de ces études selon les normes applicables et coordonner une équipe technique pour la bonne exécution des expériences pour des projets sponsorisés par des clients. - Assurer le contact avec les clients en lien avec les études que vous gérez et jouer un rôle de conseil. - Rédiger des documents de projet (méthodes de test analytiques, rapports de développement et protocoles) de haute complexité. - Participer à la promotion scientifique des résultats. - Être proactif dans la mise en oeuvre de nouvelles techniques et technologies au laboratoire pour offrir des services innovants à nos clients. - Superviser/fournir une formation technique aux étudiants ou collaborateurs. Profil recherché : Candidat idéal : Formation : - Doctorat ou master en Immunologie, Biochimie, ou domaine des sciences de la vie connexe. Expérience : - 3 à 5 ans d'expérience sur un poste similaire, notamment dans le domaine de la PK, de l'immunogénicité et/ou des biomarqueurs Expérience avec la conformité aux politiques réglementaires. - Maîtrise démontrée de la validation PK et/ou ADA. - Maîtrise des techniques biologiques pour la caractérisation des biothérapeutiques, y compris les immuno-essais sur plusieurs plateformes ou formats, tels que ELISA conventionnel ou en pont, multiplex, ou plateformes très sensibles, ELISpot. - Forte capacité analytique et de résolution de problèmes. - Autonome, capable de prendre des initiatives. - Une expérience avec un LIMS (type Watson) serait un atout. Compétences recherchées et qualités requises : - Capacité à atteindre et maintenir des normes élevées avec une attention méticuleuse aux détails. - Capacité à travailler avec précision dans un environnement occupé et exigeant, en respectant des délais stricts. Compétences en communication écrite et orale en anglais - Bon esprit d'équipe et excellentes compétences en communication. - Motivé, avec une approche pratique et une attitude positive. Atouts pour réussir dans ce poste : Intégrer cette entreprise c'est faire partie d'une équipe dédiée d'experts qui améliorent ensemble la santé mondiale. Vous travaillerez dans des laboratoires ultramodernes, bénéficierez d'un environnement de travail décontracté, et aurez l'opportunité de partager votre expertise en tant que mentor, de collaborer directement avec les leaders de l'entreprise, et de participer à la rédaction d'articles et à des conférences. Si vous êtes passionné par le développement de médicaments et souhaitez évoluer dans un environnement innovant, cette entreprise est l'endroit idéal pour vous. L'entreprise offre à ses collaborateurs de nombreux avantages sociaux, une ambiance de travail conviviale, ainsi qu'un environnement et des équipements de pointe.