POSTE : Responsable des Affaires Réglementaires H/F DESCRIPTION : Manpower NANTES TERTIAIRE recherche pour son client, un acteur du secteur de la santé, un Responsable des affaires réglementaires (H/F) En tant que responsable des affaires réglementaires H/F, vous aurez pour mission : - Structuration et mise à jour de la documentation réglementaire - Contrôle de conformité documentaire produits - MDR UE 2017/745 - ISO 13485 - ISO 14971 - UDI - Étiquetage / IFU - Enregistrements et obligations d'importateur - Suivi des enregistrements et renouvellements - Support aux audits internes et externes - Coordination avec les équipes Qualité, Supply Chain, Marketing et Regulatory Groupe Afin d'occuper ce poste, nous recherchons le profil suivant : - Vous êtes diplomé.e d'un Bac +3 à Bac +5 en affaires réglementaires, qualité, dispositifs médicaux, sciences de la vie, pharmacie, ingénierie ou domaine technique/scientifique équivalent - Vous avez 2 à 5 ans d'expérience en Affaires Réglementaires, Qualité Produit ou Dispositifs Médicaux - Les termes médicaux et réglementaires vous sont familiers - Vous maîtrisez Excel et SharePoint - Un niveau d'anglais professionnel est exigé - Vous êtes reconnu.e pour votre rigueur, autonomie et sens de l'organisation - Vous savez communiquer et travailler avec des interlocuteurs multiples Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap Date début : Dès que possible Durée : 3 mois PROFIL :