Descriptif du poste: Offre d'emploi - Responsable Qualité (Dispositifs Médicaux - IVD) Localisation : Île-de-France Type de contrat : CDI Rémunération : 50 000 € brut annuel (fixe) Prise de poste souhaitée : Juillet Une PME française, innovante et spécialisée dans le secteur des dispositifs médicaux et du diagnostic in vitro, recherche son/sa futur(e) Responsable Qualité afin de poursuivre la structuration de ses processus qualité en environnement ISO 13485. Vous intégrerez une entreprise à taille humaine, reconnue internationalement pour son expertise technique et ses produits à forte valeur ajoutée. Missions Rattaché(e) à la direction, vous serez en charge de l'ensemble des activités liées à la gestion de la qualité au sein de la structure : Suivi et mise à jour du système de management de la qualité (SMQ) Participation aux audits internes et externes Contrôle de la conformité documentaire (procédures, instructions, enregistrements) Pilotage des actions correctives et préventives (CAPA) Formation et sensibilisation des équipes aux bonnes pratiques qualité Veille réglementaire sur les dispositifs médicaux et la norme ISO 13485 Profil recherché: Profil recherché Formation supérieure en qualité (type Master ou équivalent) minimum 1 an d'expérience dans une fonction qualité en environnement dispositifs médicaux Bonne maîtrise de la norme ISO 13485 et de la réglementation IVD Anglais courant exigé (écrit, oral, compréhension) pour la documentation et les échanges professionnels Poste 100 % présentiel (pas de télétravail) Autonomie, rigueur, esprit d'analyse et sens pratique indispensables