POSTE : Responsable Aq - Op H/F DESCRIPTION : Vos missions Rattaché(e) à la Direction Qualité, vous serez en charge d'accompagner les sites de production dans la mise en oeuvre et le suivi des exigences qualité et réglementaires. À ce titre, vos principales missions seront : - Assurer la conformité des sites aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) et aux réglementations en vigueur. - Réaliser des audits internes et externes (sites de production, sous-traitants, fournisseurs). - Accompagner les équipes terrain dans l'application des procédures qualité et l'amélioration continue. - Gérer les écarts, CAPA, change control et participer aux investigations qualité. - Former et sensibiliser les collaborateurs aux enjeux de l'Assurance Qualité. - Assurer un suivi régulier avec la direction pour garantir la conformité des opérations pharmaceutiques. Profil recherché - Formation supérieure en pharmacie, qualité ou ingénierie (Bac +5, Master, Pharmacien). - Expérience significative (minimum 5 ans) en Assurance Qualité Opérationnelle dans l'industrie pharmaceutique. - Maîtrise des BPF/GMP, des référentiels qualité (ICH, FDA, ISO) et des processus d'amélioration continue. - Excellentes capacités de communication et pédagogie pour accompagner les équipes terrain. - Mobilité nationale requise : déplacements fréquents sur les sites en France. Poste itinérant - Déplacements sur toute la France CDI - Prise de poste dès que possible Vous êtes passionné(e) par l'Assurance Qualité et souhaitez relever un challenge stimulant ? Postulez dès maintenant ! PROFIL :