Descriptif du poste: Rattaché(e) au Pharmacien Responsable d'un laboratoire pharmaceutique, vous aurez en charge les missions suivantes : - Assurer la conformité du système de management de la qualité aux référentiels applicables (BPD, ISO.). - Suivre les plans d'audits internes et externes. - Superviser la documentation qualité. - Superviser les audits, inspections et formations qualité. - Gérer les auto-inspections (planification, suivi.), les inspections et les audits externes. - Traiter les réclamations qualité, déviations, contrôles de changement et plans CAPA. - Préparer et animer les revues qualité annuelles et assurer le suivi des indicateurs qualité. - Demander la mise en distribution des lots sur la base des certificats des fabricants. - Suivre le planning des Revues Qualité Produit et analyser leur contenu. - Gérer la sérialisation des produits. - Piloter les rappels de produit et les simulations associées. - Assurer la prévention des ruptures de stock et élaborer les plans de gestion de pénurie (PGP). - Coordonner et animer la gestion des risques en collaboration avec les différents services. - Assurer la responsabilité des opérations pharmaceutiques en l'absence du Pharmacien Responsable. - Garantir la continuité des missions pharmaceutiques : pharmacovigilance, information médicale, publicité, suivi des lots, approvisionnements, enregistrements et conformité à la charte de la visite médicale. Profil recherché: Issu(e) d'une formation de docteur en pharmacie, inscrit(e) ou inscriptible à l'Ordre des Pharmaciens (section B) en tant que Pharmacien Responsable Intérimaire. Vous justifiez d'une expérience minimale de 5 ans en tant que PRI au sein d'un Laboratoire Exploitant Pharmaceutique, vous maitrisez bien les réglementations GxP, l'anglais et avez des compétences organisationnelles solides.