RESPONSABILITÉS : Le Groupe Hospitalier Bretagne Sud de Lorient recrute un Infirmier en Recherche Clinique H/F afin de pourvoir un poste vacant sur son site du Scorff à Lorient. Rattaché(e) à l'Unité de Recherche Clinique (URC), vous gérerez en collaboration avec les membres de la Cellule APAC (Pharmaciens, praticiens, IDE), les médicaments en accès dérogatoire prescrits par les praticiens du GHBS : de la convention à la facturation en assurant le suivi paramédical des patients. Vous mettrez en œuvre la logistique des essais cliniques dans des services de soins, le recueil et la saisie des données cliniques lors de la réalisation de protocoles de recherche clinique au sein du GHBS et réaliserez les actes infirmiers décrits dans ces protocoles. Vos missions prévalentes avec la cellule APAC consisteront à : - Participer à l'animation de la Cellule APAC en lien avec les pharmaciens, les praticiens et la Responsable de l'URC - Accompagner les praticiens prescripteurs : identification des circuits, demande d'autorisation de traitements, gestion des plateformes dédiées, veille règlementaire (statut des médicaments) - Saisir les données cliniques des patients dans les logiciels spécifiques - Réaliser des questionnaires patients définis et autorisés dans les recommandations de l'HAS - Suivre les événements indésirables - Rédiger les fiches IDE services de soins pour les nouvelles molécules - Rédiger des procédures - Mettre à jour des tableaux de bord : portefeuille molécules, patients Vos missions prévalentes URC consisteront à : - Coordonner le circuit patient : planning visites de l'inclusion à la sortie d'étude, questionnaires - Rédiger / actualiser, organiser et mettre en œuvre des processus, procédures, protocoles, consignes, spécifiques aux essais cliniques - Saisir les données sources dans les CRFs. - Gérer et traiter les données / Organiser la vérification des données en vue des monitorings - Planifier et organiser les soins dans les services - Préparer et aider le médecin dans la réalisation d'actes techniques - Administrer les produits médicamenteux selon les particularités des traitements et les protocoles - Réaliser divers actes de soins : ECG, prise de sang... - Suivre les événements indésirables (déclaration aux promoteurs et suivi) - Participer aux activités transversales du service PROFIL RECHERCHÉ : Diplôme : Diplôme D'Infirmier Diplômé d'Etat (IDE) Formation en recherche clinique type DU ARC/TEC/IRC Connaissances requises : Expérience requise de minimum 5 ans comme IDE Expérience souhaitée en recherche clinique Maitrise des outils bureautiques (Word, excel, ppt...) Maitrise des outils informatiques et logiciel d'essais cliniques Connaissance des outils de saisie (e-CRF), Formation aux BPCs et à la méthodologie des essais cliniques Rigueur, réactivité, esprit d'analyse et de synthèse, sens de l'organisation, respect du secret professionnel Connaissances générales en anglais technique spécifique. Savoir travailler en équipe pluridisciplinaire SAVOIR - ÊTRE REQUIS/ MANIÈRE DE SERVIR Rigueur : - Travailler avec rigueur - Travailler dans le respect des usages, des procédures, de la réglementation - Sens de l'organisation - Devoir de réserve, discrétion, secret professionnel Maîtrise de soi : - Savoir se remettre en question. - Être diplomate Capacité d'adaptation : - Savoir observer, anticiper, évaluer. - Etre organisé en tenant compte des priorités - Élaborer, adapter et optimiser le planning de travail, de rendez-vous, de visites Capacité à travailler en équipe : - Sens de la relation du travail en équipe pluridisciplinaire et en réseau - Esprit d'équipe et partage des connaissances - Être à l'écoute (relations avec les médecins, cadres et personnels soignants, ...) - Aptitude à travailler en équipe multidisciplinaire, mais en autonomie Comportement adapté dans ses relations avec autrui : - Communication adaptée et respectueuse - Faire preuve de discrétion, attitude bienveillante et dynamisme - Créer et développer une relation de confiance et d'aide avec le patient et / ou son entourage