POSTE : Responsable Assurance Qualite Fournisseur H/F DESCRIPTION : En tant que RESPONSABLE ASSURANCE QUALITE FOURNISSEUR votre rôle consistera à piloter et améliorer la performance qualité de notre panel fournisseurs. Rattaché(e) au service Assurance Qualité, vous jouez un rôle clé dans la sécurisation de nos approvisionnements et la conformité de nos produits. Vos responsabilités : 1. Piloter le système de management de la qualité fournisseurs - Evaluer la criticité des fournisseurs et garantir la mise à jour, la disponibilité et la bonne application de la documentation qualité : fiches fournisseurs, certificats qualité, questionnaires, contrats qualité, qualifications, ASL - Assurer le suivi des indicateurs qualité et contribuer aux revues mensuelles et annuelles de performance. - Gérer et tenir à jour l'ensemble des données dans la base fournisseurs. 2. Traiter les réclamations fournisseurs - Suivre les réclamations (SNCR/SCAR) en lien avec le Laboratoire Contrôle Réception : respect des délais, relances, analyse critique des réponses, communication interne et consolidation dans la base de données fournisseurs. - Gérer, lorsque nécessaire, les réclamations via le Portail Fournisseurs et assurer la diffusion des informations aux équipes internes. 3. Piloter les audits fournisseurs - Maintenir la documentation du processus d'audit et la liste des auditeurs habilités. - Organiser les formations d'auditeurs si nécessaire. - Établir et suivre le planning des audits. - Réaliser les audits, rédiger les rapports et assurer le suivi des plans d'actions et des indicateurs associés. 4. Gérer les modifications fournisseurs - Assurer l'interface avec les équipes internes (Value Stream, production) pour les modifications impactant la conception du produit. - Instruire les demandes de modification : enregistrement, définition de l'équipe projet, analyse d'impact, plan d'actions, suivi de la réalisation et consolidation documentaire. 5. Piloter les modifications d'étiquetage - Gérer les mises à jour d'étiquetage à la demande du service Affaires Réglementaires : création et validation des BAT fournisseurs. - Communiquer et coordonner les activités avec les équipes APA, AQ et Production pour garantir la bonne mise en oeuvre. Ce que nous offrons Chez Fresenius Medical Care, il y a énormément à découvrir, quel que soit votre domaine d'expertise ou votre niveau d'expérience - tout est pensé pour accompagner votre parcours professionnel. - Que vous soyez en première ligne ou en coulisses, vous contribuez à rendre une médecine toujours meilleure accessible à un nombre croissant de personnes dans le monde. - Des opportunités individuelles pour planifier votre carrière selon vos aspirations et évoluer professionnellement à votre rythme. - Une culture d'entreprise où l'innovation a toute sa place - pour trouver ensemble la meilleure solution, et non simplement la plus rapide. - Un grand nombre de collaborateurs engagés, aux compétences, talents et parcours variés. - Les avantages d'un groupe international reconnu, alliés à une culture d'entreprise conviviale proche de celle d'une entreprise à taille humaine. PROFIL : Votre profil : - Bac +5, Expérience en Système de Management de la Qualité dans un environnement de production, Expérience de la gestion Assurance Qualité des fournisseurs dans un environnement de production. - Connaissances en réglementation applicable aux dispositifs médicaux et médicaments : ISO 13485, USA (FDA), MDSAP, ANVISA, PICS, - Connaissances de la pharmacopée, - Anglais courant