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Chargé de Qualification d'Équipements Pharmaceutiques H/F 59 - Nord
Offre n° 5722282
Chargé de Qualification d'Équipements Pharmaceutiques H/F
59 - Nord
Publié le 12 octobre 2024
POSTE : Chargé de Qualification d'Équipements Pharmaceutiques H/F DESCRIPTION : Afin d'accompagner la croissance de notre pôle Pharmaceutique sur la région Hauts-de-France, nous recrutons plusieurs consultants en qualification et validation H/F. Vous serez amenés à travailler sur un ou plusieurs sites client, dans un environnement projet dans des contextes français ou internationaux et à : - Assurer les activités opérationnelles de qualification des divers équipements (analytique, production, utilités, nettoyage, etc) et les validations de procédés de fabrication dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et des règles d'hygiène et de Sécurité - Définir une stratégie de validation - Réaliser le plan de validation ainsi que l'analyse des risques - Etablir une matrice de traçabilité - Rédiger et faire approuver les protocoles QC / QI / QO /QP et rédaction des fiches de tests associés - Être support à la rédaction et l'exécution des recettes / tests utilisateurs - Traiter des anomalies et/ou déviations de tests, évaluation d'impact et proposition d'actions associées - Rédiger et faire approuver le(s) rapport(s) de validation - Communiquer l'état d'avancement à l'ensemble des acteurs du projet et mettre en place un reporting avec indicateurs Cohésion, dynamisme et transparence sont les maître-mots chez Davidson Nord. Toute l'équipe prend soin à être au plus proche des consultants pour assurer un épanouissement et une conciliation vie pro - vie perso qui convienne à tous. Avantages : - Carte tickets restaurant - Prime de participation aux bénéfices - RTT - Congés solidaire - Remboursement à 100% de l'abonnement transports en commun OU indemnités kilométriques - CSE - PROFIL : Avant tout, vous êtes curieux et avez soif de voir et connaitre différents environnements de travail ; L'adaptabilité est essentielle pour s'investir pleinement au sein des différents projets ; You speak english (B2 level mandatory) ; Vous êtes fier de détenir un diplôme d'ingénieur ou équivalent Bac +5 ; Vous pouvez justifier d'une expérience significative d'au moins 3 ans dans la qualification validation en milieu pharmaceutique; Vous connaissez les référentiels et la réglementation qualité de l'industrie pharmaceutique (GMP, BPF, ANSM, FDA). Vous avez une bonne connaissance des installations et équipements du secteur pharmaceutique (Utilités, process, salles blanches). Toutes les offres d'emploi de Davidson Nord sont ouvertes aux personnes en situation de handicap.
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : Annuel de 35000,00 Euros à 50000,00 Euros
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigéeCette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Ingénierie, études techniques
Entreprise
Davidson Consulting
Rejoindre Davidson, ce n'est pas seulement intégrer un groupe de 3000 consultants dans 8 pays et 3 continents, c'est intégrer LA société qui a été élue par ses salariés Great Place To Work France et Europe pendant 4 ans ainsi que la plus grande B Corp de France ! Les « B Corp » formant une communauté de sociétés qui ont décidé d'être non pas les meilleures du monde mais les meilleures POUR le monde. Parce que notre développement repose sur des principes forts :~$...
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